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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...在驭临君的全国临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在开展或...

文章 发布于3年前 8454 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、神经外科专业、妇科专业、小儿呼吸专业...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

惠州市中心人民医院

...格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。目前备案48个专业科室为：眼科、肿瘤内科、内分泌科、肾内科、呼吸内科，神经外科、心血管内科、神经内科、血液内科、消化内科、放疗科、肝病科、烧伤外科、风湿免疫...

机构 发布于7年前 14595 次浏览

惠州市第六人民医院

...国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案（备案号：药临床机构备字2024000195、械临机构备202300109），共计有11个专业组完成备案。 机构设有独立的机构办公室、GCP药房、档案...

机构 发布于1年前 159 次浏览

广元市中心医院

...有呼吸内科、风湿免疫科、肿瘤科、内分泌科等4个药物备案专业，呼吸内科、检验科、神经外科、心血管内科等17个医疗器械备案专业，现已承接48项临床试验项目。其中，呼吸内科氨溴索项目入组例数和速度全国第二，风湿免...

机构 发布于5年前 1357 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...于2020年1月6日 完成新增呼吸内科、血液科等共14个专业的备案（目前我机构累计完成备案专业23个）2.业务发展自2008年，科室成立以来已完成和正在进行的各项药物临床试验、器械临床试验项目共100余项，其中有中药保护品种、...

机构 发布于5天前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考...

文章 发布于2年前 7530 次浏览 0 次评论

中山大学附属第八医院（深圳福田）

...床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组7个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业科室14个），目前为止，医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告...

机构 发布于5年前 1330 次浏览

常州市武进人民医院

...民医院6号楼1楼 本院于2021年完成国家药物临床试验机构备案，通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案，通过的12个专业分别为：泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康复医学科、医...

机构 发布于4年前 754 次浏览

菏泽市立医院

...公室，专职7人。2018年9月通过国家局进行现场认定，现有备案药物临床试验专业10个：心内科、血液内、肿瘤科、风湿、内分泌、传染、肾内、呼吸、眼科、I期临床研究病房；备案医疗器械临床试验专业有83个，涉及我院所有临...

机构 发布于7年前 2128 次浏览