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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物
临床
试验
的药品注册
申请
人(以下简称“申办者”)开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
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新版《体外诊断试剂
临床
试验
技术指导原则》正式发布及实施
...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂
临床
试验
工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂
临床
试验
技术指导原则》(见附件...
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发布于
3年前
4210 次浏览
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干细胞
临床
研究机构备案丨20问20答
...照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞
临床
研究监督管理工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞
临床
研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞
临床
研究机构备案。拟开展干细胞
临床
研究而尚未完...
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发布于
2年前
4891 次浏览
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这50家机构诚接药物IV期
临床
试验
/上市后
临床
研究项目
...热情的中心吗?** **哪些中心开展项目更配合?** **
临床
试验
圈最齐全的
临床
试验
新鲜资源和诚接项目汇总!** **本期,总第二十七期** **诚接药物IV期
临床
试验
/上市后
临床
研究项目的专业如下:** **(**下一期发布诚接...
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发布于
3年前
4634 次浏览
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2021年
临床
试验
最具影响力关键词
...、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施, 缩短
临床
试验
耗时,加快
临床
试验
启动速度。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/838773d49319dd34ed6a261416efd1f8.jpg) **机构运营——入组能力强** **03** [**这家机构神内一项gl...
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发布于
2年前
2302 次浏览
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物
临床
试验
的药品注册
申请
人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】 持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动,最大限度...
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发布于
3年前
7194 次浏览
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秦皇岛市第一医院
...岛第一医院 河北 秦皇岛 海港区 文化路258号 Ⅱ/Ⅲ期药物
临床
试验
、Ⅳ期药物
临床
试验
、医疗器械
临床
试验
四、药物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要研究者内分泌科陆强药物陆强、尹福在、刘博伟、王锐、...
机构
发布于
7年前
3302 次浏览
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