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江西省赣州市立医院

...念,GCP作为医院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下,我院依托沙河院区,建立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核,并且按照国家相关的规范要求,进行了场所的装修改造和...
机构 发布于4年前 803 次浏览

大庆市第三医院

...试验由申办者组织召开试验方案讨论会,邀请PI和统计学专家参与,讨论试验方案,达成共识后,各参加单位PI在定稿的研究方案签字页上签字。PI与申办者应就试验方案、监查、稽查和标准操作规程(SOP)及职责分工等达成书面...
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合肥京东方医院

...设计技术要求规范4项,标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳,新增管理制度1项,并对质量体系文件进行更新完善,建立了严密的质控体系,严格监管,严格考核,确保临床试验质量...
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...国家药监局GCP检查员、国家药监局药品监管科学研究基地专家。山东药理学会药物临床试验伦理专业委员会主任委员、山东省医学伦理学学会药物和医疗器械临床研究与评价分会会长、《J Empir Res Hum Res Ethics》期刊审稿人等。 ...
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皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

...员兼秘书长,国家药品监督管理局药品审评中心首批外聘专家,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员,国家药品监督管理局高级研修学院授课教师,复旦大学授课教师。主持及参与科研项目及企业委托项目100余项,...
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PM/CRA/MA/BD看过来!铁打不动的晋升,超nice的领导和同事在这里!

...了解最先进的临床试验设计方法、想和顶级的中医药临床专家对话; \-如果你希望了解各种疾病的最先进的诊疗方法,希望了解中医药在各种疾病防治的地位和作用,帮助自己以及他人; \-如果你有足够的耐心、细心和责任...
文章 发布于3年前 2797 次浏览 0 次评论

吉林省神经精神病医院

...成员及专业负责人外出参观学习,得到与国内、国际一流专家沟通和交流的机会,不断提高自身专业素养。2016年 6月,33人参加中国药理学会GCP培训,取得培训证书。2016年11月,9人参加CFDA高级研修学院GCP培训,取得结业证书。医...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...诊23464,出院人数73963。技术力量雄厚,医疗设备先进,专家名医荟萃,医德医风高尚,社会信誉一流,地理位置优越。1.医院有拥有临床、医技科室95个;2.省级重点学科2个:普通外科、内分泌3.省级重点培育学科5个:心血管病...
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哪些临床试验机构接受过FDA检查?

... 3、尚未承接项目但场地(质量管理体系)接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目,申报中,暂未检查或上市 5、已...
文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

北京大学深圳医院

...管理局审核查验中心的数据核查中临床试验质量受到检查专家一致好评。2018年我院机构继续增补了19个新专业组申报国家GCP资格认定(已获得受理通知,待国家局现场检查中)。2018年我院机构被授予“临床研究科普示范基地”...
机构 发布于9年前 5446 次浏览

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