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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机...

文章 发布于3年前 5804 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...区 四川省攀枝花市东区炳草岗桃源街27号 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械临床试验                      医院简介 攀枝花学院附属医院（攀枝花市...

机构 发布于5年前 1383 次浏览

黑龙江中医药大学附属第二医院

...领先地位，并发展了中医科学针灸学术理论。 现为国家药物临床试验机构，有13个专业具备药物临床试验资质，是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药...

机构 发布于10年前 2927 次浏览

韶关市第一人民医院

...。规划床位995张，开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理...

机构 发布于4年前 95 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...川省博士后创新实践基地”。西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血...

机构 发布于8年前 2027 次浏览

北京清华长庚医院

...泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一...

机构 发布于7年前 5302 次浏览

黄河三门峡医院

...段2号黄河三门峡医院 目前呼吸科已高质量完成一项Ⅲ期药物临床试验，内分泌和肿瘤科各有一项Ⅱ期项目正在进行；除此之外，完成一项中药项目，及多项IIT研究。 黄河三门峡医院始建于1951年，是一所集医疗、教学、科研、...

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广州市花都区人民医院

...都区人民医院2022年经医院发文成立“广州市花都区医院药物和医疗器械临床试验机构及其办公室”（文件号：花人医字（2022）39号）。目前机构管理人员如下：机构主任由罗崇彬（医院副院长、主任药师）担任；机构办公室主...

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汕头大学医学院第二附属医院

...汕头大学医学院第二附属医院医疗中心大楼1楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 汕头大学医学院第二附属医院是香港知名爱国人士李嘉诚先生捐资，汕头市委市政府鼎力支持下兴建的一所集医...

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。所有药物临床试验都必须先与我院GCP机构办公室联系洽谈同意后方可实施，我院机构临床试验质量控制和质量保证体系健全，有意向来我院开展药物临床试验的单位可联系机构...

机构 发布于8年前 1816 次浏览