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药物临床试验：CTR20240864 | CZ4D吸入粉雾剂

...部分）和轻度至中度稳定型哮喘患者两周期、交叉设计（第三部分）中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床研究 ZJCZ-CZ4D-01

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...人的生命科学和医学研究活动均应当接受伦理审查。 第三条  本办法所称涉及人的生命科学和医学研究是指以人为受试者或使用人的生物样本、数据的以下研究活动： （一）采用物理学、化学、生物学等方法对人的生殖、...

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西南医科大学附属医院

... 江阳区 四川省泸州市太平街25号西南医科大学附属医院第三住院楼底楼GCP办公室 机构概况西南医科大学附属医院位于四川省泸州市，始建于1950年8月，设有临床、医技科室75个，编制床位4200张，年门诊人次160余万，住院人次12...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累医学知识，不得以临床研究为名开展超范围的临床诊疗或群体性疾病预防控制活动。 临床研究...

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药物临床试验：CTR20170179 | 阿莫西林胶囊

...、开放、两周期、双交叉生物等效性研究 TUL-AMXL201601；第三版

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第四条  持有人和...

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福建省龙岩市第一医院

...□□□营业执照以及申办者出具的委托函19中心实验室或第三方实验室资质及室间质评证书□□□适用于委托中心实验室或第三方实验室检测时20其他□□□专业组递交人（签名）：递交时间：       年   月   日机构办公室...

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天津市环湖医院

...津环湖 天津 天津 津南区 天津市津南区吉兆路6号A座一楼第三会议室旁，药物临床试验机构 天津市环湖医院药物临床试验机构简介  2012年经国家药品监督管理局认定，我院被批准为国家药品临床研究基地，批准专业有神...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第四条【体系要求】  持有...

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西峡县人民医院

...俊，主任医师、院党委书记，南阳市神经脑血管病学分会第三届常务委员，发表国家级论文20余篇。  内分泌科：国家标准化代谢性疾病管理中心西峡分中心，南阳市特色专科，豫西地区最早成立的县级专科。年门诊量约4万...

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