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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等）、GM...

机构 发布于3年前 641 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...照伦理委员会同意的临床试验方案、有关标准操作规程等文件开展，其中试验操作、结果判读等应与体外诊断试剂产品说明书中的相关规定一致；临床试验开始前，申办者应当负责组织与该临床试验相关的培训，包括试验体外诊...

文章 发布于4年前 8233 次浏览 0 次评论