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新余市人民医院

...，未收到药审中心否定或质疑意见）、研究方案，向机构办公室提出申请，主要研究者、机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作...

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...量控制和质量保证体系，拥有完善的设施条件，下设机构办公室、试验药房、质控室、资料室，专业科室有独立温馨的知情谈话室，能够保障临床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。所有药物临床试验都必须先与我...

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中山大学附属第三医院粤东医院

...1500张，现开放889张。    药物临床试验机构设有独立的办公室、GCP药房、资料档案室，设施设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机...

机构 发布于1年前 215 次浏览

江西省胸科医院

...试验研究基础设施和技术条件。机构组织架构健全，机构办公室负责机构日常管理、培训工作，对主要研究者拟承担的临床试验项目进行审核、批准，对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。本机构目前主要承...

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新疆医科大学第二附属医院

...大学第二附属医院南湖二期住院楼24楼药物临床试验机构办公室 新疆医科大学第二附属医院始建于1954年，历经66年的建设，现已成为一所集医疗、教学、科研、康复、预防、保健于一体的省级综合型三级甲等医院，根据医院特...

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成都医学院第一附属医院

...程序，严格把关”，为更好地服务于临床试验各方，机构办公室不断优化内外管理流程，并强化自身业务能力提升。近年来，机构办公室修订及培训管理制度、SOP 近130余次，工作人员发表学术论文50余篇，其中SCI 20余篇（单篇最...

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临沂市妇幼保健院

...号临沂市妇幼保健院A楼三楼 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督...

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新乡医学院第三附属医院

.../器械）下设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规...

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河北燕达医院

...市 燕郊开发区思菩兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科、6个科专业，另外还有中医科、感染科、心内科、儿...

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