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药物临床试验:CTR20250302 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 ...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230466 | 盐酸丙卡特罗颗粒

...项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计评价盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性研究 一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计研究评价江苏正大清江制...
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药物临床试验:CTR20234184 | LN006干混悬剂

...感染 一项随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉设计评价上海惠永制药有限公司的 LN006 干混悬剂与上海信谊天平药业有限公司的盐酸小檗碱片在健康受试者中空腹状态下进行 PK 比对的 I 期临床研究 一项随机、开放、两...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

信宜市人民医院

...任、副主任职责》《机构办公室主任、副主任职责》等;设计规范7项,如《临床试验方案设计规范》《知情同意书设计规范》等;表格94项,如《制订/修订文件的格式》等。
机构 发布于1年前 224 次浏览

药物临床试验:CTR20234184 | LN006干混悬剂

...感染 一项随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉设计评价上海惠永制药有限公司的 LN006 干混悬剂与上海信谊天平药业有限公司的盐酸小檗碱片在健康受试者中空腹状态下进行 PK 比对的 I 期临床研究 一项随机、开放、两...
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药物临床试验:CTR20232850 | 格隆溴铵吸入喷雾剂

...健康受试者中随机、开放、空腹、单次给药、二周期交叉设计的药物动力学性能及安全性 评价在空腹状态下格隆溴铵吸入喷雾剂与格隆溴铵吸入粉雾剂在中国健康受试者中随机、开放、空腹、单次给药、二周期交叉设计的药物...
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药物临床试验:CTR20201914 | 富马酸丙酚替诺福韦片

...项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计进行空腹给药和单中心、随机、开放、三周期、半重复交叉、单剂量给药设计进行餐后给药评价富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性试验。 JY-BE-TNFW-2020-01
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药物临床试验:CTR20212667 | 盐酸二甲双胍肠溶片

...作用。 单中心、随机、开放、两制剂、双周期、双交叉设计评价健康受试者单剂量口服盐酸二甲双胍的生物利用度试验 单中心、随机、开放、两制剂、双周期、双交叉设计评价健康受试者单剂量口服盐酸二甲双胍的生物利用...
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药物临床试验:CTR20240909 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

...二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验 中国健康受试者空腹状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-XGZ-24024K
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药物临床试验:CTR20242515 | LPS-001注射液

...或非致死性卒中)风险。 单中心、随机、开放、平行对照设计比较LPS-001注射液与诺和泰®在中国健康成人受试者体内的药代动力学研究 单中心、随机、开放、平行对照设计比较LPS-001注射液与诺和泰®在中国健康成人受试者体内...
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