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药物临床试验：CTR20221410 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重复交叉设计的生物等效性试验 中国健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片（24mg/26mg）受试制剂（Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India 生产）和参比制剂（...

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药物临床试验：CTR20220840 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重复交叉设计的生物等效性试验 中国健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片（49 mg/ 51 mg）受试制剂（Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India 生产）和参比制剂...

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药物临床试验：CTR20242062 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 HZYY1...

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药物临床试验：CTR20210394 | 阿莫西林胶囊

...道溃疡复发率。 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国成年健康受试者单次空腹及餐后口服阿莫西林胶囊的生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国成年健康受试者单次空腹及餐后口...

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药物临床试验：CTR20211889 | 阿莫西林胶囊

...道溃疡复发率。 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国成年健康受试者单次空腹及餐后口服阿莫西林胶囊的生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国成年健康受试者单次空腹及餐后口...

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药物临床试验：CTR20234023 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...序列、空腹及空腹苹果酱撒拌两周期/餐后四周期、交叉设计的生物等效性研究 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、空腹及空腹苹果酱撒拌两周期/餐后四周期、交叉设计的...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的流行病学背景和统计学要求等，对临床试验进行科学的设计，同时最大限度控制试验误差、提高试验质量，对试验结果进行科学合理的分析。在保证试验结果科学、准确、可信的同时，尽可能做到高效、快速、经济。 （三...

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药物临床试验：CTR20231929 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 HJBE20221108-0304

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天津中医药大学第一附属医院

...术为核心、以服务为驱动，业务链涵盖了战略评估、顶层设计、研究设计及数据管理、统计分析、审评答辩等临床试验全流程，树立了以儿科、中药为特色的临床试验全要素技术服务品牌，承接了药物临床试验设计400余项、数据...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...标准操作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、真实。

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