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北大医疗鲁中医院

...对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人...

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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、各专业组、伦理委员会的沟通；设质量管理员2名、药物管理员2名、档案管理员1名，负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药物的各项环节的管理、临床试验资料档案...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...号。 1. 审批流程合同管理流程：项目需经我院临床试验伦理委员会审批，并经过人类遗传资源审批备案后，签署合同。2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申报流程：备案管理，详...

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广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物...

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日照市中医医院

...业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员，GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月，日照市...

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苏州科技城医院

...督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床检验室室间质评，并取得相应质评证书，2019年8月通过ISO15189现场评审。

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玉林市第一人民医院

...经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务能力和管理能力都很强，配备了比较齐全的设施设备，比如GCP药房、UPS电源、负80度冰箱、低温冷冻离心机等。

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...时，机构办主任要充分发挥协调作用，协调院内各科室与伦理的工作。比如郯城县人民医院立项到通过伦理可以十天完成，能够充分加快项目进度。另外，机构办主任还需要具备一定的专业知识和业务能力。 **6.** **驭...

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西峡县人民医院

...→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查，递交资料后1-2周获批。

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宜昌市中心人民医院

...（第9号）（2017年第61号）》，我院药物临床试验机构、伦理委员会及十个专业：呼吸、神经内科、心血管、血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿瘤，被认定通过资格认定复核检查。2020年，根据国家药品监督管理局《国...

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