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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经...

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江门市新会区人民医院

...五邑地区第二。江门市新会区人民医院国家药物临床试验机构2012年6月完成国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专业为肿瘤...

机构 发布于4年前 483 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究的床位数量不少于30张，按照不低于30%的比例逐年递增，到2024年，临床研究床位数占医院编制床位总数比例提高至10%左右。 对经认定的...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...得药物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。  20...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）药物临床试验机构成立于 2013年5月。临床试验机构在行政上受院长直接领导，日常业务工作受机构办公室主任的直接领导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门，同...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...区 象山北路128号南昌市第一医院影像楼北侧5楼临床试验机构办公室 药物临床试验备案专业（7个）：心血管内科、内分泌、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科。 器械临床试验备案专业（27个）：内分泌、神经内科...

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荆门市中心医院

...科专业组 消化内科专业组 荆门市中心医院药物临床试验机构，作为荆门市首家通过国家药物临床试验机构备案的医疗机构，标志着该院在药物临床试验领域迈出了坚实的一步。这一成就不仅是对医院医疗水平和科研能力的综合...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力，提升药物和医疗器械的临床科研能力与管理水平，促进医院临床研究的科学性...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的，额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...

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