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南方医科大学中西医结合医院

...室备案：监查员委托书、个人简历、身份证复印件、GCP 培训证书，上述材料均需盖公章。③监查员提交项目《监查计划》，并签署《监查员告知书》。2、临床研究协调员（CRC）①在我院机构开展的临床试验项目，均须配备临床...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...，出院病人3.1万人次。2014年成为国家级住院医师规范化培训基地；2015年成为国家级皮肤医疗美容示范基地。医院曾获得全国文明单位、全国百佳医院、全国卫生文明先进集体、全国卫生文化建设先进单位等称号。‍‍我院于2010...

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南昌大学第四附属医院

...的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并取得证书，参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学、检验检查、影像、病理等为一...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计79名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”...

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揭阳市人民医院

...,中大揭阳 广东 揭阳 榕城区 天福路107号揭阳市人民医院 培训楼A梯2楼 药物临床试验机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...制？_** 没有明确规定有效期，一般3到5年需要再次参加培训或者新法规颁布实施的前后需进行再次的培训，GCP证书没有地域限制。 _**\-**\_\_**09**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案的专业科室有没有最低数量限制？_** 没有数...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容...

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河池市人民医院

...中心、国家三级甲等综合性医院。是国家住院医师规范化培训基地，省级区域医疗中心建设单位，右江民族医学院附属河池医院，广西医科大学第一附属医院河池医院，广西远程医学中心河池分中心，河池干部保健基地，桂西北...

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佛山市妇幼保健院

...职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先...

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