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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物临床研究工作的正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...色的综合医疗服务。医院是广东省高水平医院建设单位、国家感染性疾病临床医学研究中心核心单位、国家病毒资源库共建单位。医院位于广州市白云区华英路8号，毗邻华南快速干线及广州地铁2、3、14号线嘉禾望岗站，占地1057...

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成都市第三人民医院

...物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科，可承担...

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河北医科大学第一医院

...2232张，建筑面积近20万平方米。医院于2013年5月首次通过国家药物临床试验机构资格认定，目前药物临床试验共备案14个专业，44位主要研究者；医疗器械临床试验共备案40个专业，95位主要研究者，主要包括心血管内科、皮肤科...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...家以康复为特色，集医、教、研、工、信为一体的现代化国家级三级甲等综合医院，是国内康复领域的示范窗口和技术资源中心。医院占地面积220余亩，建筑面积24万余平方米，员工1700余人，编制床位1100张。主要收治脑损伤、...

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中山大学附属第三医院

...的评估验收，同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医科大学教学医院◆国家住院医师规范化培训基地◆重庆市护士规范化培训基地◆重庆市博士后科研工作站◆Re医学教育基地·院士专家工作站◆全国综合医院中医药工作示范单位◆国家药物...

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河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

...正副主任医师210余人。开放床位2100张。2010年1月20日获得国家药物临床试验机构资格认定证书，认定专业：中医神经内科、中医心血管、中医内分泌、中医骨科和中医消化。2015年10月25日通过CFDA复核。中医心血管为国家局重点学...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ......

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