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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的IV期临床试验项目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管...

文章 发布于3年前 5794 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从...

文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。 我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

惠州市中心人民医院

...产生殖医学中心”为特色的下埔院区，以区域服务和重点项目应急救援中心为主要任务的仲恺院区，以科研教学为中心任务的江南院区和正在建设中的金山院区。医院总占地面积14.05万㎡，建筑面积27.91万㎡。开放床位2800张。在...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

枣庄市立医院

...取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，为满足各专业临床试验项目的需要，机构...

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揭阳市人民医院

...医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验及国际多中心项目的能力，各专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。药物临床试验机构由医院法人授权的副院长直接领导。机构办公室负...

机构 发布于6年前 2719 次浏览

香港大学深圳医院

...，中心获批深圳市发改委药物临床试验公共服务平台组建项目，项目资金1300万。医院作为全国首家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接项目汇总！** **本期，总第二十七期** **诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目的专业如下：** **...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...院区（在建）和崂山院区（山东中医药大学附属青岛医院项目，在建）共五个院区，目前开放床位2553张。2025年城阳院区将建成启用，项目建设总投资约32亿元，占地164.24亩，总建筑面积约34万平方米，设置床位1500张。总投资16亿...

机构 发布于5年前 1621 次浏览