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药物临床试验:CTR
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0942 | 盐酸二甲双胍缓释片
CTR
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0942 | 盐酸二甲双胍缓释片 进行中-招募中 单独使用作为辅助饮食及运动疗法,改善II型糖尿病患者对血糖的控制;和磺酰脲类或胰岛素合用可改善成人(
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岁及
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岁以上)患者对血糖的控制。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR
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1515 | 康达瑞韦钠片
CTR
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1515 | 康达瑞韦钠片 已完成 丙肝 康达瑞韦钠I期临床试验 康达瑞韦钠片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药耐受性、药代动力学Ⅰ期试验 PCD-DHEC84048-
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-01;V1.0
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年11月16日
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR
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1474 | 门冬胰岛素30注射液
CTR
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1474 | 门冬胰岛素30注射液 已完成 糖尿病 门冬胰岛素30注射液的有效性及安全性的研究 多中心、开放、随机、阳性药物平行对照试验,评价门冬胰岛素30注射液与诺和锐30的有效性及安全性 PCD-GRD 10046-
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-001;V2.0
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-09-22
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR
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1054 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液
CTR
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1054 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液 已完成 用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 长效生长激素治疗儿童生长激素缺乏症Ⅳ期临床试验 聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅳ期临床试验 GE...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
通化市中心医院
...市唯一一家拥有国家药物临床试验机构的三级甲等医院。
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年7月13日我院向药物临床试验机构资格认定提交资格认定申请,
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年7月18日受理申请通过。2018年5月23日至25日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查...
机构
发布于
6年前
2770 次浏览
江西省妇幼保健院
... 红谷滩区西站大街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205
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年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构(证书编号:640)。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案(备案号为:械临机构备201800460)...
机构
发布于
7年前
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山东大学第二医院
...理局的现场检查,获得国家药物临床试验机构资格,并于
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年顺利通过国家局复核检查。经过坚持不懈的努力,现已形成了具有自身特色和学术风格的专业,在国内外具有相当高的知名度,可承接各期新药和医疗器械的临床研...
机构
发布于
9年前
4187 次浏览
药物临床试验:CTR20181593 | 辛伐他汀片
...开放、 三序列、三周期交叉设计的生物等效性试验 HYSJ-
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-001-HD;版本号V3.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
温州医科大学附属第二医院(温州医科大学附属育英儿童医院)
...心血管、呼吸、消化内科、儿科呼吸专业,于2010年10月、
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年5月通过复核检查,继续具备药物临床试验资格。
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年5月11个新专业通过资格认定,分别为神经内科、肾病、内分泌、血液内科、小儿神经、小儿肾病、小儿感染、小...
机构
发布于
9年前
3366 次浏览
广东省妇幼保健院
...院、省级妇产医院。广东省妇幼保健院药物临床试验机构
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年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构资格认定,批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和...
机构
发布于
7年前
2667 次浏览
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sss17
2017
cs2514 2017 0004
m17 381
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驭时临床试验信息
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