为您找到约 20 条结果，搜索耗时：0.0070秒

药物临床试验：CTR20181280 | 鼻敏胶囊

CTR20181280 | 鼻敏胶囊 已完成 过敏性鼻炎（肾阳亏虚、肺失温煦证） 鼻敏胶囊 I 期临床试验 鼻敏胶囊在健康受试者中单中心、单次给药、连续给药、多剂量组、剂量递增的 I 期耐受性临床试验 P1.00.2018.7；V2.2

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212448 | HMPL-689胶囊

...HMPL-689在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 在中国成年男性健康受试者中研究口服30 mg/100 μCi [14C]HMPL-689混悬液后人体内物质平衡的单中心、开放、单剂量的I期临床试验 2021-689-00CH1/CRC-C2132

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223101 | HMPL-523乙酸盐片

...HMPL-523在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 单中心、开放、多剂量设计，研究中国成年男性健康受试者多次口服 HMPL-523 片随后单次口服 300 mg/150 μCi [14C]HMPL-523 混悬液后人体内物质平衡的 I 期临床试验 2022-523-...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180933 | 索凡替尼胶囊

...究 [14C]索凡替尼在中国男性志愿者体内物质平衡I期临床试验 单中心、开放、单剂量的临床试验，研究中国男性健康志愿者口服300 mg/100μCi [14C]索凡替尼混悬液后体内的物质平衡 2017-012-00CH1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202194 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

...试者单次给药的安全性耐受性及药代动力学和药效学临床试验 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液I期临床试验 LB00-001

CDE 发布于3年前 0 次浏览

湘雅博爱康复医院

....5万平方米，编制床位1100张。湘雅博爱康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查，2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年9月湘雅...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

... 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC）是香港大学深圳医院院内跨学...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...郑州市第六人民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

六安市人民医院

...西路21号 六安市人民医院3号楼（老儿科楼）7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先...

机构 发布于5年前 1525 次浏览