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潍坊市中医院

...市后再评价等。各专业组具有足够的病员和病床数、仪器设备和抢救设备、急救药品,具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力,能满足临床试验的需要。其中脑病科、骨伤科为国家临床重点专科;外科、肿瘤科为国家重...
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爱尔眼科

...)拥有德国卡尔蔡司VisuMax全飞秒激光、鹰视FS200飞秒激光设备、Intralase飞秒激光设备、德国阿玛仕准分子激光、鹰视EX500准分子激光设备,并配备波前像差检查系统及各种高端的科研设备。长沙爱尔眼科医院是湖南省眼科分会副主...
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武汉爱尔眼科医院

...科等十二个专科。医院配置了大批国际高精尖诊疗、科研设备,主要包括:德国蔡司VisuMax全飞秒手术系统、德国鹰视FS200飞秒激光手术系统、德国AMARIS阿玛仕准分子激光系统、美国爱尔康Lensx无刀飞秒激光白内障手术设备、美国...
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沈阳何氏眼科医院

...理基地进修学习。同时,医院重视临床试验相关先进仪器设备的引进,拥有具有国际高标准的临床试验相关仪器设备,部分仪器和相关技师已通过国际知名认证机构进行认证,以适应国际多中心临床试验的需求。沈阳何氏眼科药...
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深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)

...物临床试验质量管理规范》要求,从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室,主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导;专家委员会对承...
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厦门大学附属翔安医院

...验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作;设备物资部负责试验用仪器设备的校正、维护、保养;信息中心提供临床试验项目的信息化管理支持;财务部负责经费的入账、结算和审计。专业科室机构现备案普通外科...
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洛阳市第三人民医院

...验质量。机构办公室设有GCP药房,由专职药师管理,药房设备齐全,配备智能温湿度监控系统,能满足试验药物的储存要求。设有专业独立的档案室,用于储存和管理临床试验相关资料,由专职药师管理。各专业科室的研究人员...
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揭阳市人民医院

...专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。药物临床试验机构由医院法人授权的副院长直接领导。机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范、...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...织机构; (二)配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源; (三)制定符合法律法规要求的管理制度; (四)制定全面、清晰、可操作的操作规程; (五)建立有效、畅通的药品不良反应信息收集途径; (...
文章 发布于4年前 8536 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...织机构; (二)配备满足药物警戒活动所需的人员、设备和资源; (三)制定符合法律法规要求的管理制度; (四)制定全面、清晰、可操作的操作规程; (五)建立有效、畅通的疑似药品不良反应信息收集途径; ...
文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论
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