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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的
生物
医学研究伦理的相关要求,应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用
样本
,如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切...
文章
发布于
3年前
4210 次浏览
0 次评论
菏泽市立医院
...东省菏泽市曹州西路2888号 菏泽市立医院综合病房楼三楼
生物
等效性试验/人体
生物
利用度、耐受性试验、药代动力学试验、I-IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 2017年4月建立菏泽市立...
机构
发布于
6年前
1753 次浏览
襄阳市中心医院
...不断加强科研平台建设,中心实验室拥有整套先进的分子
生物
学实验设备,2017年7月建立
生物
样本
库,已存储30.5万人份细胞样。近年来获国家自然科学基金10项,省级科研立项66项,市(厅)级科研立项118项,省科学技术奖11项,市...
机构
发布于
9年前
2715 次浏览
赣南医学院第一附属医院
...学院第一附属医院章贡院区2号住院楼5层 Ⅰ期临床试验,
生物
等效性试验/人体
生物
利用度,耐受性试验,药代动力学试验,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验...
机构
发布于
6年前
4141 次浏览
深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)
...立项审核。临床试验用药采取GCP药房统一管理模式,采用
生物
样本
库管理系统和临床试验机构管理信息系统(CTMS)进行全程信息化管理,便于申办者开展调研、监查工作。机构现有仪器、设备、场地、人员和受试者来源等均能...
机构
发布于
9年前
3275 次浏览
上海市公共卫生临床中心
...标本采集、运输和送检流程,建立了专业的药物临床试验
生物
标本库,联合开发设计了
生物
标本库管理系统和临床试验机构管理信息系统。2011年10月,机构获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”和“十三五”计划支...
机构
发布于
9年前
3351 次浏览
一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!
... 这658个品种的承担单位 涉及133家临床研究机构 64家
生物
样本
检测
机构 224家检验机构 100家数据统计分析机构 ![](https://cdn.jsdelivr.net/gh/ajz2007/mycdn@master/markdown-plus/gcp-rank.png) ![](https://cdn.jsdelivr.net/gh/ajz2007/mycdn@master/mark...
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发布于
3年前
2486 次浏览
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沧州市中心医院
...、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究室(
生物
等效性试验、Ⅰ期药物临床试验)、妇科、皮肤科(皮肤病、性传播疾病);医疗器械临床试验备案专业27个。 机构办公室负责机构的日常工作,下设Ⅰ期临床试验研...
机构
发布于
9年前
3830 次浏览
四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)
...放射学、磁共振成像诊断、CT诊断、X线诊断、超声诊断、
生物
等效性试验、I期药物临床试验、麻醉科。可承接器械临床试验专业34个:临床细胞分子遗传学、临床免疫、血清学专业、临床化学检验、临床微
生物
学、输血、临床体...
机构
发布于
9年前
3343 次浏览
服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌
...科工信局、广州高新区黄花岗科技园管委会的领导、广州
生物
工程中心有限公司黄立强副总经理、广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄主任;并邀请了临床试验行业内专家:中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任;中...
文章
发布于
2年前
2419 次浏览
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