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各位老师，如果申办方在签合同前（已过伦理），变更了公司名称，那需要补什么立项资料吗？

还是补一个公司名称变更声明就行？

问题 发布于4年前 0 人回答

衢州市柯城区人民医院

...方或CRO不得随意更换监察员，若因工作需要发生上述人员变更，需及时进行CRA的变更或增加，并提交相关资料，同时做好工作交接。监察员如来院进行质控，需先与机构办联系，并到机构办公室签到。（2）项目立项时，CRC需提...

机构 发布于1年前 92 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评工作，以及进口第一类医疗器械备案工作。 　　国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称标管中心）、中国食...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...者在获得科技部审批批准决定书/备案号或向科技部提交变更书面说明及相关材料后，将以下资料电子版发送至机构办公室邮箱，邮件标题“资料内容-申办者-方案编号”。纸质版寄送至机构办公室。4.1 该次申报取得的科技部审...

机构 发布于1月前 0 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

晋城大医院

...作单位页签字证明文件4)人类遗传资源承诺书一式两份5)变更申请书（适用于变更申请）6)审批决定书（本次以及既往，如有）3.机构办审核无误后签字盖章，一般2-3个工作日内完成。4.备案成功后，将科技部网站上备案成功的截...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...者进行质控安排；②临床试验项目进展过程中的方案重大变更、重要的安全性事件等，请及时电话和邮件告知机构办公室。③每次监查后，在将监查结果/随访函发给主要研究者的同时，CRA应将监查结果及情况反馈面告机构办。...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

香港大学深圳医院

...入均需登记。3. 如在项目启动前或开展过程中发生CRA人员变更，是否需要备案？1) 需至少提前2周邮件告知机构办公室。2) 新任CRA应于离任CRA离岗之日起1周内上岗，上岗前应与离任CRA充分交接工作。3）新任CRA持《CRA变更登记表...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...测系统中完成信息注册。注册的用户信息和产品信息发生变更的，持有人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二节  内部审核 第十一条  持有人应当定期开展内部审核（以下简称“内审”），审核各项制度、规程及其执...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...表复印件给GCP药房进行存档，后续药物如有批号、厂家等变更，请提前告知GCP药房。6)        如试验药或其外包装需要委托机构进行销毁，请提前与科室及GCP药房沟通确认后，请递交“销毁委托函”。7)        启动会应...

机构 发布于10年前 4772 次浏览