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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000767
机构名称
江苏大学附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
赵蓉
联系电话
0511-85023852
备案状态
已备案
备案时间
2023-09-05(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-07-24 | 其他（有因检查等） | 经查，你单位机构（伦理委员会）综合评定结论为符合要求，其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业综合评定结论为不符合要求。请你单位在2025年2月28日前针对检查发现问题进行改正，在整改完成并经省药监局审核查验中心确认后，你单位方可新开展药物临床试验。2024年10月9日对整改资料进行审核，该机构对相关问题进行了整改，整改措施基本可行，整改通过。 | / |
| 2022-12-28 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，内科-免疫学专业、内科-呼吸内科专业、内科-老年病专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 内科-老年病专业的备案方向限定为内分泌系统类疾病。 | / |
| 2020-11-10 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2020-11-10 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 钱粉红 | 主任医师 | 2022-12-02 |
| 内科-消化内科专业 | 徐岷 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 内科-神经内科专业 | 于明 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 内科-心血管内科专业 | 袁伟 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘培晶 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 内科-血液内科专业 | 费小明 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 内科-肾病学专业 | 何建强 | 副主任医师 | 2020-11-04 |
| 内科-内分泌专业 | 袁国跃 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 内科-内分泌专业 | 杨玲 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 内科-内分泌专业 | 王东 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 内科-免疫学专业 | 汤郁 | 主任医师 | 2022-12-02 |
| 内科-老年病专业 | 潘瑞蓉 | 副主任医师 | 2022-12-02 |
| 外科-普通外科专业 | 徐三荣 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 外科-普通外科专业 | 瞿建国 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 外科-神经外科专业 | 陈泽军 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 外科-烧伤外科专业 | 刘昌 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 李遇梅 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 许辉 | 副主任医师 | 2020-11-04 |
| 肿瘤科 | 戴春华 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 肿瘤科 | 李小琴 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 赵蓉 | 副主任药师 | 2020-11-04 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800208
机构名称
江苏大学附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
赵蓉
联系电话
051185023852
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-31(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 钱粉红 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 徐岷 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 于明 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 袁伟 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 费小明 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 何建强 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 袁国跃 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 严丽荣 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 赵志泓 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 徐三荣 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 陈泽军 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 赵建忠 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 陈圣杰 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 刘昌 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 刘昌 | 主任医师 |
| 眼科 | 钱汉良 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 李遇梅 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 李遇梅 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 蒋鹏 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 谢荣 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 曹正欣 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 阴晴 | 主任技师 |
| 病理科 | 钟安菁 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 王冬青 | 主任技师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 王冬青 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 王冬青 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 毛朝明 | 主任技师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 陈宝定 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 刘文新 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业 | 邱榕 | 副主任中医师 |
| 其它-急诊医学 | 任国庆 | 主任医师 |
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