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药物临床试验机构备案信息
省份
安徽省
备案号
药临床机构备字2020000072
机构名称
安徽济民肿瘤医院
机构级别
三级
联系人
方润
联系电话
13956084024
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-26(变更)
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
---|---|---|---|
2023-11-09 | 其他(有因检查等) | 给予“警告”处分 | 立案查处,给予行政处罚“警告”处分。 |
2023-09-15 | 日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
2022-11-15 | 日常监督检查 | 对2022年8月16日-17日日常监督检查中发现问题进行整改后复查。机构整改后通过。 | 无 |
2022-08-16 | 日常监督检查 | 限期整改。整改期间不得开展新的I期临床试验(包括新的生物等效性试验)。 | 无 |
2021-04-25 | 新增专业首次检查 | 整改后通过 | 无 |
2021-03-18 | 其他(有因检查等) | 整改后通过 | 无 |
2021-03-14 | 其他(有因检查等) | 整改后通过 | 无 |
2021-01-13 | 日常监督检查 | 省局就I期临床试验研究室存在的问题对安徽济民肿瘤医院发出告诫信,要求其整改,整改完成且符合要求后才能开展相关临床试验。 | 无 |
2020-03-25 | 新机构首次检查,日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
---|---|---|---|
肿瘤科 | 徐玉良 | 副主任医师 | 2020-02-19 |
肿瘤科 | 刘爱国 | 主任医师 | 2020-02-19 |
肿瘤科 | 满祎 | 副主任医师 | 2020-02-19 |
肿瘤科 | 陈振东 | 主任医师 | 2020-02-19 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘爱国 | 主任医师 | 2020-02-19 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 满祎 | 副主任医师 | 2020-02-19 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 徐玉良 | 副主任医师 | 2020-02-19 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘爱国 | 主任医师 | 2021-01-27 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 满祎 | 副主任医师 | 2021-01-27 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
安徽省
备案号
械临机构备202100115
机构名称
安徽济民肿瘤医院
机构级别
三级
联系人
方润
联系电话
13956084024
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-26(变更)
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
---|---|---|
医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘燕燕 | 副主任技师 |
医学检验科-临床微生物学专业 | 刘燕燕 | 副主任技师 |
医学检验科-临床化学检验专业 | 刘燕燕 | 副主任技师 |
医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘燕燕 | 副主任技师 |
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 刘燕燕 | 副主任技师 |
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