浏览量:1767+
基本信息
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
27 项 苯巴比妥片、琥乙红霉素片、头孢克肟胶囊、盐酸特拉唑嗪片、硝苯地平控释片、奥美沙坦酯氨氯地平片、红霉素肠溶片、布洛芬片、达泊西汀片、盐酸西那卡塞片、诺氟沙星胶囊、阿奇霉素胶囊、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、头孢克洛缓释片、盐酸吡格列酮片、磷酸特地唑胺片、左乙拉西坦缓释片、左甲状腺素钠片、帕利哌酮缓释片、苯磺酸氨氯地平片、醋氯芬酸片、硫酸沙丁胺醇片、氟比洛芬凝胶贴膏、盐酸氨溴索口崩片、依折麦布阿托伐他汀钙片等项目
已完成的正式BA/BE试验品种
170 项 拉考沙胺片、红霉素肠溶片（国内首仿）、头孢克肟胶囊、布洛芬片、奥硝唑胶囊、诺氟沙星胶囊、醋氯芬酸片、甲钴胺分散片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙片、盐酸西那卡塞片、司替戊醇干混悬剂、盐酸氨溴索胶囊、他达拉非片、奥美沙坦酯氨氯地平片、地氯雷他定片、马来酸奈拉提尼片、西尼莫德片、利丙双卡因乳膏、孟鲁司特钠咀嚼片、硝苯地平控释片、琥乙红霉素片、盐酸多柔比星脂质体注射液、卡培他滨片、依帕司他片、格列齐特缓释片、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、奥卡西平片、磷酸奥司他韦胶囊、克立硼罗软膏、麦考酚钠肠溶片、布瑞哌唑片、阿奇霉素干混悬剂、枸橼酸钾缓释片、阿瑞匹坦注射液、洛索洛芬钠凝胶膏、乙酰半胱氨酸泡腾片、司琼口溶膜等项目
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
8 项 盐酸氨溴索胶囊、他达拉非片、诺氟沙星胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片、地氯雷他定片、马来酸奈拉提尼片、西尼莫德片、利丙双卡因乳膏
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
4 项 盐酸氨溴索胶囊、他达拉非片、诺氟沙星胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片
已完成的项目经验类型
生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验,内源性药物,高变异药物,窄治疗窗药物,特殊受试者品种,受试者为患者的品种,口腔速溶膜剂,缓控释制剂
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
I期临床试验研究室
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
盐酸多柔比星脂质体注射液、卡培他滨片
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验
研究团队
刘爱国
机构主任及主要研究者，主任医师 教授；肿瘤外科专家，肿瘤临床试验专家 美国新泽西大学访问学者；中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事；中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会 副主任委员 ；安徽省抗癌协会前任理事长；中国早期肿瘤临床试验实践者；参与多项临床试验研究，发表论文多篇
满 祎 主要研究者
副院长兼机构副主任，副主任 医师，硕士。现任中国抗癌协会青年理事会理事，安徽省抗 癌协会副秘书长、常务理事， 安徽省抗癌协会乳腺癌专业委 员会副主任委员等职，参与BE项目多项，Ⅰ期肿瘤新药多项，ⅡⅢ期试验项目多项。
徐玉良 主要研究者
副院长兼机构副主任，副主任医师，硕士。中国抗癌协会青年理事，中国抗癌协会青年理事康复与姑息治疗委员会委员，安徽省抗癌协会常务理事等职，参与多项临床研究。
I期临床试验研究室专职人员49人；配有研究医生、研究护士、QA、QC、药房管理员、样本管理员、档案管理员、秘书，设备管理员、系统管理员等。
查看更多
