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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000659
机构名称
烟台毓璜顶医院
机构级别
三级
联系人
祝伟伟
联系电话
15698187866
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-24(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-11-13 | 日常监督检查 | 经监督检查，该机构组织管理部门、伦理委员会、内科-神经内科专业符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》及法律法规的要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2022-10-25 | 新增专业首次检查,其他（有因检查等） | 1.经整改后复查，机构在场所设施、制度文件制修订及运行管理等方面仍存在问题，Ⅰ期临床试验研究室仍未整改到位，检查不通过，建议取消备案。 2.经新增专业首次检查，肝胆外科、胃肠外科、儿科专业、生殖健康与不孕症专业存在主要研究者临床试验经历不足，主要研究者及研究团队对GCP等法规知识不熟悉等问题，本次检查不通过，建议取消备案；内分泌专业、放射治疗专业、变态反应专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，机构已针对发现问题提交整改报告，通过检查。 3.机构应加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
| 2021-07-28 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，血液内科、呼吸内科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》，针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。 | / |
| 2020-12-29 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 经新增专业备案后检查，I期临床试验研究室不完全符合《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展新的药物临床试验。风湿免疫科、皮肤病、性传播疾病、乳腺外科、肾病学专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。 | / |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 邹慎春 | 主任医师 | 2021-05-17 |
| 内科-消化内科专业 | 崔俊 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 内科-神经内科专业 | 梁志刚 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 孙晓健 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 张传焕 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 仲琳 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 内科-血液内科专业 | 马俊杰 | 主任医师 | 2021-07-06 |
| 内科-血液内科专业 | 初晓霞 | 主任医师 | 2021-07-06 |
| 内科-血液内科专业 | 徐俊卿 | 主任医师 | 2021-07-06 |
| 内科-血液内科专业-（莱山院区） | 初晓霞 | 主任医师 | 2025-04-24 |
| 内科-肾病学专业 | 李鹏 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 内科-内分泌专业 | 唐与晓 | 主任医师 | 2022-08-16 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 汤艳春 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 孙雪辉 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 刘颖 | 副主任医师 | 2020-09-30 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 王宪斌 | 副主任医师 | 2020-09-30 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科（莱山院区） | 孙雪辉 | 主任医师 | 2025-04-24 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科（莱山院区） | 刘颖 | 副主任医师 | 2025-04-24 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科（莱山院区） | 王宪斌 | 副主任医师 | 2025-04-24 |
| 内科-变态反应专业 | 孙月眉 | 主任医师 | 2022-08-12 |
| 内科-变态反应专业 | 刘丽萍 | 副主任医师 | 2022-08-12 |
| 内科-老年病专业-（莱山院区） | 宫兆华 | 主任医师 | 2025-04-24 |
| 外科-骨科专业 | 孙煜杰 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 外科-骨科专业 | 王新 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 外科-骨科专业 | 王光达 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 外科-泌尿外科专业 | 石磊 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 外科-泌尿外科专业 | 吴吉涛 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 外科-泌尿外科专业 | 高振利 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 乔广东 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 朱世光 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 外科-其他-乳腺外科（莱山院区） | 乔广东 | 主任医师 | 2025-04-24 |
| 外科-其他-乳腺外科（莱山院区） | 王兴苗 | 副主任医师 | 2025-04-24 |
| 妇产科-妇科专业 | 杨瑛 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 眼科 | 李元彬 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 宋西成 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 陈秀梅 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 王强 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 张宇 | 副主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 张华 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 孙岩 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 孙岩 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 宋西成 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 陈秀梅 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 王强 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 张宇 | 副主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 张华 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 陈秀梅 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 王强 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 张宇 | 副主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 张华 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 宋西成 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 孙岩 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 宋西成 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 张华 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 张宇 | 副主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 王强 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 陈秀梅 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 孙岩 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 夏秀娟 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 曲燕 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陈先进 | 副主任医师 | 2020-09-30 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 曲燕 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 陈先进 | 副主任医师 | 2020-09-30 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 夏秀娟 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 皮肤科-其他 | 曲燕 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 皮肤科-其他 | 夏秀娟 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 皮肤科-其他 | 陈先进 | 副主任医师 | 2020-09-30 |
| 肿瘤科 | 董亮亮 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 肿瘤科 | 耿冬梅 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 肿瘤科 | 张良明 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 肿瘤科 | 刘爱娜 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 肿瘤科 | 刘健楠 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 肿瘤科 | 陈剑 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 肿瘤科 | 孙萍 | 主任医师 | 2020-09-30 |
| 肿瘤科-（莱山院区） | 孙等军 | 副主任医师 | 2025-04-24 |
| 肿瘤科-（莱山院区） | 孙萍 | 主任医师 | 2025-04-24 |
| 肿瘤科-（莱山院区） | 张炜炜 | 副主任医师 | 2025-04-24 |
| 肿瘤科-（莱山院区） | 王秀梅 | 副主任医师 | 2025-04-24 |
| 肿瘤科-（莱山院区） | 成瑜 | 主任医师 | 2025-04-24 |
| 肿瘤科-（莱山院区） | 董亮亮 | 副主任医师 | 2025-04-24 |
| 肿瘤科-（莱山院区） | 矫爱红 | 副主任医师 | 2025-04-24 |
| 医学影像科-核医学专业-（莱山院区） | 李伟龙 | 副主任医师 | 2025-04-24 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 宋轶鹏 | 主任医师 | 2022-08-19 |
| 中西医结合科 | 王利 | 主任医师 | 2025-04-24 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陆丛笑 | 主任药师 | 2020-10-10 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 董亮亮 | 主任医师 | 2020-10-10 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 孙萍 | 主任医师 | 2020-10-10 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 孙萍 | 主任医师 | 2020-10-10 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 董亮亮 | 主任医师 | 2020-10-10 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陆丛笑 | 主任药师 | 2020-10-10 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800210
机构名称
烟台毓璜顶医院
机构级别
三级甲等
联系人
祝伟伟
联系电话
0535-6679498
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-10(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 邹慎春 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 崔俊 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李冰 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 任法新 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张传焕 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 初红霞 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 仲琳 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 李鹏 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫专业 | 孙雪辉 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫专业 | 王宪斌 | 副主任医师 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫专业 | 汤艳春 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫专业 | 刘颖 | 副主任医师 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫专业（莱山院区） | 王宪斌 | 副主任医师 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫专业（莱山院区） | 孙雪辉 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫专业（莱山院区） | 刘颖 | 副主任医师 |
| 内科-变态反应专业 | 孙月眉 | 主任医师 |
| 内科-变态反应专业 | 刘丽萍 | 副主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 宋磊 | 副主任医师 |
| 内科-老年病专业-（莱山院区） | 宫兆华 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王云波 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 陈鸿光 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 吴鑫 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 张洪涛 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 孙煜杰 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 徐强 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王新 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘晓阳 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 林国栋 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王光达 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 吴吉涛 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 石磊 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 王朝阳 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 王成德 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 于晓锋 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 彭笑怒 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业-（莱山院区） | 王朝阳 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业-（莱山院区） | 彭笑怒 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 田茂洲 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 郑磊 | 副主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 乔广东 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 朱世光 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科（莱山院区） | 乔广东 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科（莱山院区） | 王兴苗 | 副主任医师 |
| 外科-其他-甲状腺外科 | 郑海涛 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 孙世杰 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 杨牟 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 李鲁滨 | 副主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 车海杰 | 副主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 张居文 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王绍光 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 杨瑛 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 夏敏 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 侯建青 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 曲路芸 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 丛江琳 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业-（莱山院区） | 王文双 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业-（莱山院区） | 王绍光 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业-（莱山院区） | 丛江琳 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 包洪初 | 主任医师 |
| 眼科 | 李元彬 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 孙岩 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 宋西成 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 孙岩 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 宋西成 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 孙岩 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 宋西成 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 孙岩 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 宋西成 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 曲燕 | 副主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 夏秀娟 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科（莱山院区） | 高冬 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 孙萍 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 陈剑 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 董亮亮 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 唐倩青 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 伊茂礼 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 刘日明 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 赵琪 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 朱京伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 杨新 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 刘杰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 杜江东 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 孙成铭 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 陈磊 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 陈世锋 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 王学波 | 副主任技师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 王涛 | 副主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 宋轶鹏 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 高会全 | 副主任医师 |
| 其他-其他-高压氧科 | 曹春妮 | 副主任医师 |
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