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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2022000076
机构名称
中山市小榄人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
李雪梅
联系电话
13425565034
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-26(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-02-26 | 新增专业首次检查 | 2025年1月15日监督检查整改后综合评定结论：妇产科-妇科专业为符合要求。 | 无 |
| 2025-01-15 | 新增专业首次检查 | 监督检查综合评定结论：内科-肾病学专业、内科-内分泌专业为符合要求；妇产科-妇科专业为待整改后评定。 | 无 |
| 2022-12-05 | 新机构首次检查 | 已确认整改符合要求，机构备案的肿瘤科专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2022-08-17 | 新机构首次检查 | 机构及其备案的内科-神经内科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。肿瘤科不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 宋志彬 | 主任医师 | 2022-06-14 |
| 内科-肾病学专业 | 陈艳转 | 副主任医师 | 2024-11-22 |
| 内科-内分泌专业 | 袁妙兰 | 主任医师 | 2024-11-22 |
| 妇产科-妇科专业 | 赵江红 | 副主任医师 | 2024-11-22 |
| 肿瘤科 | 李新 | 副主任医师 | 2022-06-14 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备202100074
机构名称
中山市小榄人民医院(中山市第五人民医院)
机构级别
三级甲等
联系人
李雪梅
联系电话
13425565034
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-14(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 外科-普通外科专业 | 张武 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 盛国平 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 牟海波 | 主任医师 |
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