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药物临床试验机构备案信息
省份
河南省
备案号
药临床机构备字2020000261
机构名称
郑州市第一人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
游广辉
联系电话
0371-56580332
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-16(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-12-06 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年3月19日向河南省药监局发函，要求河南省药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
| 2020-07-25 | 日常监督检查 | 现场核查未发现真实性问题。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 常双喜 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李宝珠 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-呼吸内科专业 | 禹彩霞 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-呼吸内科专业 | 黄颖锋 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-消化内科专业 | 方立峰 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-消化内科专业 | 陈佩 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-神经内科专业 | 张晓曼 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-神经内科专业 | 曹心慧 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨平 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 李勇 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 余宏伟 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-内分泌专业 | 王志宏 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-内分泌专业 | 曹邓晗 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-内分泌专业 | 陈海燕 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-内分泌专业 | 左秀玲 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 外科-骨科专业 | 母心灵 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 外科-烧伤外科专业 | 狄海萍 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 外科-烧伤外科专业 | 田社民 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 外科-烧伤外科专业 | 夏成德 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 妇产科-其他-妇产科 | 徐红丽 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 妇产科-其他-妇产科 | 卫金线 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 妇产科-其他-妇产科 | 侯保萍 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 儿科-其他-儿科 | 杜秋萍 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 肿瘤科 | 邬德东 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 肿瘤科 | 卢辉 | 副主任医师 | 2020-05-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 余宏伟 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 母心灵 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 胡和平 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 黄万新 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 游广辉 | 副主任药师 | 2023-12-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 母心灵 | 主任医师 | 2023-12-05 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
河南省
备案号
械临机构备201800557
机构名称
郑州市第一人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
游广辉
联系电话
0371-56580332
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-07(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 常双喜 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李薇 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 张晓曼 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 余宏伟 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨平 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 王志宏 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 裴晓东 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 母心灵 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 娄季鹤 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 田社民 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 夏成德 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 李永林 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 卫金线 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 卢国荣 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 张成云 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 翟春杰 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 王胜利 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 胡凤娟 | 副主任医师 |
| 疼痛科 | 王胜利 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 廖琳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 吕金龙 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 廖琳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 吕金龙 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 廖琳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 吕金龙 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 吕金龙 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 史继静 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 廖琳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 史继静 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 吕金龙 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 廖琳 | 主任技师 |
| 中医科-其他-中医科 | 罗伟贤 | 副主任医师 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 余宏伟 | 主任医师 |
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