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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000306
机构名称
浙江省台州医院
机构级别
三级
联系人
杨建苗
联系电话
13575825001
备案状态
已备案
备案时间
2023-11-29(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-09-22 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 通过 | 2022年9月22日-9月23日对该机构进行了新增地址（新增地址1：浙江省台州市路桥区桐杨路东1号（路桥院区）；新增地址2：浙江省台州市临海市大洋东路599号（东院区））及新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-06-23 | 日常监督检查 | 通过 | 2022年6月23日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-04-12 | 其他（有因检查等） | 通过 | 根据国家药品监督管理局药品注册管理司《关于加强相关药物临床试验机构日常监管的函》（药监药注函〔2022〕241号）要求，2022年4月12日-4月13日对该机构核查问题整改情况进行检查，核查发现的问题已基本完成整改。 |
| 2021-12-29 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 国家局于2022年3月9日向浙江省药监局发函，要求浙江省药监局监督该机构对现场核查中发现的保护受试者安全等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
| 2021-03-05 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2021年3月5日-3月6日对该机构进行了新增专业（Ⅰ期临床试验研究室）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 冯加喜 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 徐有祖 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 何苏苏 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈美芳 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 吴小脉 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 吕冬青 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-消化内科专业 | 叶丽萍 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-消化内科专业 | 黄勤 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-消化内科专业 | 毛鑫礼 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-消化内科专业 | 周贤斌 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-神经内科专业 | 金笑平 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-神经内科专业 | 王恩 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-神经内科专业 | 江毅卿 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-神经内科专业 | 柯绍发 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-心血管内科专业 | 江建军 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-心血管内科专业 | 米亚非 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-血液内科专业 | 王峥嵘 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-血液内科专业 | 金剑英 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-血液内科专业 | 郭群依 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-肾病学专业 | 陈德君 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-肾病学专业 | 徐光标 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-内分泌专业 | 虞朝黎 | 主任医师 | 2022-09-14 |
| 内科-内分泌专业 | 徐婷 | 主任医师 | 2022-09-14 |
| 内科-免疫学专业 | 潘绍标 | 副主任医师 | 2022-09-14 |
| 外科-普通外科专业 | 周申康 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业 | 张法标 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业 | 张锐利 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业 | 方哲平 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业 | 王爱东 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业 | 赵文军 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业 | 邱振明 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-普通外科专业 | 毕铁男 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-骨科专业 | 梁军波 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-骨科专业 | 洪正华 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-骨科专业 | 洪盾 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-泌尿外科专业 | 柯莽 | 主任医师 | 2022-09-14 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李飞平 | 主任医师 | 2022-09-14 |
| 外科-胸外科专业 | 叶敏华 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-胸外科专业 | 朱成楚 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-胸外科专业 | 马德华 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 柴泽英 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 郑灵芝 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈星 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 金筱筱 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 眼科 | 李恩辉 | 主任医师 | 2022-09-14 |
| 眼科 | 崔钢峰 | 主任医师 | 2022-09-14 |
| 传染科-肝炎专业 | 朱坚胜 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 传染科-肝炎专业 | 邵辉 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 传染科-肝炎专业 | 王赓歌 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 传染科-肝炎专业 | 陈华忠 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 马德华 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 马兆生 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 金剑英 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 郭群依 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 谢伯剑 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 王峥嵘 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 毕铁男 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 杨海华 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 朱成楚 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 曹飞麟 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 周申康 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 吕冬青 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 叶敏华 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 麻醉科 | 陈玲阳 | 主任医师 | 2022-09-14 |
| 麻醉科 | 王明仓 | 主任医师 | 2022-09-14 |
| 重症医学科 | 徐颖鹤 | 主任医师 | 2022-09-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 杨海华 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郭群依 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 金剑英 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 吕冬青 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吕冬青 | 主任医师 | 2020-05-15 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800424
机构名称
浙江省台州医院
机构级别
三级甲等
联系人
杨建苗
联系电话
13575825001
备案状态
已备案
备案时间
2023-11-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 吴小脉 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 吕冬青 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 冯加喜 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 徐有祖 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 毛鑫礼 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 叶丽萍 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 周贤斌 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 黄勤 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 金笑平 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王恩 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 江建军 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 米亚非 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王斌 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 吕秀燕 | 副主任护师 |
| 内科-血液内科专业 | 张丽 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 冯长伟 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 郭群依 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 徐丽云 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 陈德君 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 陈德君 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 赵文军 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 陈光 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 张锐利 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 杨伟英 | 主任护师 |
| 外科-普通外科专业 | 邱振明 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 毕铁男 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 方哲平 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 程凤敏 | 主任护师 |
| 外科-骨科专业 | 洪正华 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈忠义 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 梁军波 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈海啸 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 周晓波 | 主任中医师 |
| 外科-骨科专业 | 洪盾 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王斌 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 朱忠 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王章富 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 郑有卯 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈姬雅 | 主任护师 |
| 外科-骨科专业 | 江玲军 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 俞洪元 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李飞平 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 柯莽 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 朱成楚 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 马德华 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 叶敏华 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 陈保富 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 马德华 | 副主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 叶敏华 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 朱成楚 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 陈保富 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 叶礼岳 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 曹卫红 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 郑金满 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 郑灵芝 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 柴泽英 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 郑灵芝 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 诸溢扬 | 主任医师 |
| 妇产科-优生学专业 | 诸溢扬 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 诸溢扬 | 主任医师 |
| 眼科 | 崔钢峰 | 主任医师 |
| 眼科 | 李恩辉 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 施更生 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 卢妤 | 副主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 林海升 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 施更生 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 林海升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 周歧 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 童永青 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 施更生 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 童永青 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 施更生 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 卢妤 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 施更生 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 林海升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 施更生 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 周岐 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 陈再鸿 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 施更生 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 林海升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔麻醉专业 | 施更生 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 林海升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 施更生 | 主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 周歧 | 副主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 林海升 | 主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 施更生 | 主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 卢妤 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 曹卫红 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 郑金满 | 副主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 陈华忠 | 主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 陈华忠 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 陈华忠 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 陈姬雅 | 主任护师 |
| 肿瘤科 | 曹飞麟 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 杨海华 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 郭群依 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 吕冬青 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 单仁飞 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 马利中 | 主任医师 |
| 运动医学科 | 马利中 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 徐颖鹤 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 沈波 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 陈世勇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 余素飞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 沈波 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 沈波 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李俊 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 陈世勇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 陈世勇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 沈波 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 诸溢扬 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 石卫武 | 主任技师 |
| 病理科 | 甘梅富 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 季文斌 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 季文斌 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 季文斌 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王铮 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 林仙方 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 王刚 | 副主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 王锦伟 | 主治医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 王锦伟 | 副主任技师 |
| 医学影像科-神经肌肉电图专业 | 王锦伟 | 副主任技师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 季文斌 | 主任技师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 季文斌 | 主任技师 |
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