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工作日：8:00-12:00,13:30-17:00
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基本信息
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
12 项 空白血、利伐沙班、布洛芬混悬液、对乙酰氨基酚、西替利嗪等，待执行主试验有两个
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验,高变异药物,窄治疗窗药物
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,药物基因组学研究
研究团队
浙江省台州医院
I期临床试验基地PI：吕冬青，主任医师，教授。台州医院呼吸内科主任。丰富的临床试验经验，尤其专长于非小细胞肺癌一线/多线TKI靶向/免疫治疗。
I期临床试验基地执行团队：现设有护士组、CRC组、研究医师组、QA组四大组别，团队管理层执行I期&BE案件超两百件，业内从业超十年，有FDA对临床试验中心的核查经验。
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更多介绍
硬件：场地规划、设备选型符合国际标准。对称性布置，能满足四个预试验同时开展/一个主试验两个预试验
软件：全电子化管理，符合FDA 21 CFR Part 11等法规。采用国际领先的Trialone系统进行临床数据采集管理工作，采用rotronic系统监控药房温湿度等等
人员：目前配备护士20人以上，对采血间隔短的试验有充足的人员保障
顾问：聘请多位美国、欧洲、中国大陆、中国台湾的顾问，与日本、德国和中国台湾的临床中心建立战略联盟。
外部稽查：已通过1次来自台湾专家、国内2次前国家局核查专家的稽查
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