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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000952
机构名称
温岭市第一人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
张苗苗
联系电话
13616683019
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-23(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-08-09 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2022年8月9日-8月10日对该机构进行了新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-11-09 | 日常监督检查 | 通过 | 2021年11月9日-11月10日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 邵海燕 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 内科-消化内科专业 | 颜海帆 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 内科-神经内科专业 | 章永强 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 内科-心血管内科专业 | 曹海涛 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 内科-血液内科专业-血液肿瘤 | 郭君宾 | 主任医师 | 2020-12-07 |
| 内科-肾病学专业 | 李云生 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
| 内科-内分泌专业 | 陈恩福 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 内科-内分泌专业 | 林海洋 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 程勇军 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 眼科 | 胡浩 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 郑刚 | 主任医师 | 2022-08-10 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 冯红霞 | 主任医师 | 2022-07-21 |
| 传染科-肠道传染病专业-感染科 | 谢宏晟 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
| 传染科-肠道传染病专业-感染科 | 马春莲 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 麻醉科 | 郑燕国 | 主任医师 | 2022-07-21 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202200117
机构名称
温岭市第一人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
张苗苗
联系电话
13616683019
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-09(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 邵海燕 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 章永强 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 曹海涛 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 李云生 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 程勇军 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝胆胰外科 | 李剑锋 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 金玲江 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 陈柏君 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业-烧伤科 | 谭静雷 | 副主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 陈怡 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 吴福根 | 主任医师 |
| 眼科 | 胡浩 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 郑刚 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 冯红霞 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 冯红霞 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 郑燕国 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他-医学检验科 | 周仁芳 | 主任技师 |
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