伦理委员会-温岭市第一人民医院

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温岭市第一人民医院 2023-08-16

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机构电话：

0576-89668135,13616683019

机构传真：

机构邮箱：

wlyylcsy@126.com

接待时间：

周一至周五早上8:00-下午5:00

所在地址：

温岭市城西街道川安南路333号温岭市第一人民医院A幢502室

中心筛选调研驭时快线

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联系方式

主席/主任

林文辉

伦理秘书

尤文挺

wlyyllwyh@126.com

伦理召开的时间

视项目情况定

伦理召开频率

视项目情况定

伦理上会形式

会议形式

伦理审查费用

1.初始审查费为4000元 2.年度/定期跟踪审查费为2000元 3.作必要的修正后重审为2000元

伦理审查及受理流程

接受审查的准备

通知类型：

①补充修改送审材料通知：伦理委员会办公室受理后，如果认为送审文件不完整，文件要素有缺陷，发送补充/修改送审材料通知，告知缺项文件、缺陷的要素，以及最近审查会议前的送审截止日期。

②受理通知：送审文件的完整性和要素通过形式审查，办公室秘书发送AF/SL-02/v1.0受理通知，并告知预定审查日期。

伦理递交资料清单及附件

送审文件清单（针对药物临床试验）

·初始审查申请(申请者签名并注明日期)

·临床研究方案(注明版本号/版本日期)

·知情同意书(注明版本号/版本日期)

·招募受试者的材料

·病例报告表

·研究者手册

·试验用药品检验报告

·主要研究者专业履历

·组长单位伦理委员会批件

·其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定

·国家食品药品监督管理局临床研究批件或受理涵。

·其它

伦理递交资料清单及附件.doc