浏览量:1609+
机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
周一至周五、上午8：:00-12：00、下午14:00-17:30
药物临床试验机构备案信息
省份
云南省
备案号
药临床机构备字2020000486
机构名称
安宁市第一人民医院
机构级别
三级
联系人
段莲
联系电话
13678739179
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-11(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-28 | 日常监督检查 | 现场检查结论：（1）其它-I期临床试验研究室-I期药物临床试验符合要求；（2）机构、外科-胸外科专业、肿瘤科、外科-骨科专业待整改后评定。（3）内科-心血管内科专业、内科-神经内科专业不符合要求。综合评定结论：（1）机构、外科-胸外科专业、肿瘤科、外科-骨科专业、其它-I期临床试验研究室-I期药物临床试验符合要求；（2）内科-心血管内科专业、内科-神经内科专业不符合要求。 | 无 |
| 2024-05-30 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年7月2日向云南省药监局发函，要求云南省药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经云南省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2023-06-13 | 日常监督检查 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查的外科-骨科专业、内科-心血管内科专业、内科-神经内科专业、肿瘤科专业组基本符合要求 | 无 |
| 2022-05-09 | 新增专业首次检查 | 临床试验机构、伦理委员会、内分泌专业、呼吸内科专业基本具备国家药物临床试验条件 | 无 |
| 2021-09-24 | 日常监督检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无 |
| 2020-10-22 | 新机构首次检查 | 基本具备国家药物临床试验条件 | 无 |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 何剑 | 副主任医师 | 2022-02-21 |
| 内科-肾病学专业 | 彭文芳 | 主任医师 | 2020-07-20 |
| 内科-内分泌专业 | 陈楠 | 副主任医师 | 2022-02-21 |
| 外科-骨科专业 | 张雷 | 主任医师 | 2020-07-20 |
| 外科-骨科专业 | 朱恩崇 | 副主任医师 | 2020-07-20 |
| 外科-骨科专业 | 杨洋 | 主任医师 | 2020-07-20 |
| 外科-胸外科专业 | 王昆 | 副主任医师 | 2020-07-20 |
| 肿瘤科 | 徐劲松 | 副主任医师 | 2020-07-20 |
| 疼痛科 | 陈雪松 | 主任医师 | 2020-07-20 |
| 疼痛科 | 宋超 | 主任医师 | 2020-07-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王学昌 | 主任药师 | 2020-08-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 田蜜 | 主任药师 | 2020-08-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 董丽春 | 副主任药师 | 2020-08-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 赵明玄 | 副主任医师 | 2020-08-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 宋超 | 主任医师 | 2020-08-19 |
查看更多
医疗器械临床试验机构备案信息
省份
云南省
备案号
械临机构备202300086
机构名称
安宁市第一人民医院
机构级别
三级
联系人
陈世贤
联系电话
13700697305
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 李坚 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张雷 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 王昆 | 副主任医师 |
| 疼痛科 | 陈雪松 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 涂云贵 | 副主任技师 |
查看更多
