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科室简介
I期临床试验研究中心
为贯彻落实云南省大健康及生物产业发展规划,切合安宁市第一人民医院学科建设规划和业务发展需求,医院引进成熟I期临床研究团队,组建I期临床试验研究中心。中心于2020年8月通过第三方能力评估后在国家药监局备案并开始承接项目。已完成/开展3个1类创新药物早期临床研究,5个仿制药物BE、PK/PD对比临床研究。
中心占地面积约1000m2,研究床位40张,设置有志愿者接待区、知情宣教室、知情同意室、急救室、治疗室,药物处置/保存室、样本处置/保存室、资料室和监查员办公室等功能/办公室。配备有视频监控系统、门禁系统、同步时钟、温湿度冷链系统、紧急呼叫系统、医院信息系统终端、办公网络系统、UPS电源等。中心已建立规范化质量管理体系文件(QMS),包括设计、运行、人员、志愿者、设施仪器、安全、医学、急救、样本、药物、文件、质量12个模块的标准操作规程(SOP)、工作指南(WIN)、模板(Templates)以及记录表格(Forms)等不同类型文件。
中心现有全职研究人员15名,其中研究医生3名、研究护士2名、临床药理学人员10名,其中I期临床研究经验10年以上者2人,5~10年者4人,另有兼职医护药研究人员及CRC 60余名。团队主体研究力量自2004年起先后在解放军昆明总医院和云南中医药大学第一附属医院从事新药早期临床/BE试验研究。至今完成和承接包括15个一类创新药Ⅰ期临床试验20余项,改良型新药PK试验5项、进口注册及三类化药PK试验30余项、生物等效性研究70余项。“7.22”后团队研究工作已支撑9个品种上市/通过一致性评价,包括4个全国首仿品种:塞来昔布胶囊、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、缬沙坦氨氯地平片和缬沙坦氢氯噻嗪片,2个第二家通过品种:非布司他片和单硝酸异山梨酯缓释胶囊,及维格列汀片、瑞舒伐他汀钙片和阿莫西林胶囊。其中盐酸坦索罗辛缓释胶囊、非布司他片和维格列汀片3个品种进入国家第三批集采目录。
团队致力将昆钢中心建设成为具有区域特色并能满足FDA审查标准的新药早期临床/BE试验研究中心,同时也为区域高质量临床研究提供技术支撑并培养优秀的临床研究人才。
专业负责人:赵明玄,电话:0871-68639075
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科室简介
胸外科病区面积近1000余平米,病房拥有床位 44张,目前拥有医护人员共计14人,主任医师1人、副主任医师1人、主治医师1人、住院医师3人,护理人员8人。
目前以肺结节诊断治疗为主体,突出早期肺癌微创外科治疗,中晚期肺癌规范化化疗、靶向治疗、免疫治疗、联合治疗,早期食管癌根治手术、纵隔肿瘤切除术、漏斗胸矫治手术为科室特色的发展方向。
胸外科目前主要诊疗技术:
1、支气管镜肺组织活检、CT引导下肺结节精确定位穿刺活检、病理组织联合血液基因检测;
2、肺癌、食管癌、纵膈肿瘤、漏斗胸的规范手术治疗;
3、肺癌、食管癌、等恶性肿瘤术前、术后及维持性化疗;
4、中晚期患者的综合治疗(包括癌痛治疗、恶性胸腔积液治疗、免疫增强治疗、靶向治疗、免疫治疗等);
主要诊疗范围:
1、肺癌、食管癌、纵膈肿瘤的微创手术治疗;
2、 肺癌(包括肺转移癌)、食管癌、纵膈恶性肿瘤等实体瘤的新辅助化疗、术后辅助化疗、维持性化学治疗、靶向治疗、免疫治疗、联合治疗;
3、肺癌、食管癌导致癌性胸水、腹水,脑转移、骨转移等晚期癌的顽固性疼痛等姑息舒缓医疗。
专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。
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科室简介
骨科病区面积近2700平米,病房拥有床位83张,全科年门诊量近30000人次,年手术量1200台次。
骨科成为以关节置换及关节镜手术,腰椎退行性变内固定,严重创伤救治为特色的区域性治疗中心。骨科设有两个病区,一病区主要开展与骨关节病及运动相关的骨骼、关节、肌肉、韧带等组织疾患的研究及治疗工作,广泛开展以关节镜为基础的膝半月板缝合、交叉韧带重建、肩袖修补、肩盂唇损伤的微创治疗,以开放手术为基础的肩、髋、膝人工关节置换与翻修治疗。在骨关节退行性病、运动创伤、运动解剖、运动康复等方面具有丰富的临床经验和技术优势。目前拥有施乐辉关节镜1套,计划引进史赛克关节镜1套,关节镜技术水平和诊疗例数居本地区领先;二病区腰椎滑脱、椎管狭窄、椎管肿瘤、脊柱侧弯畸形等脊柱结构性异常疾病手术治疗,年手术量300余台次。我科自2016年开展微创融合技术以来,行MISS-TLIF术式200余台,患者均取得满意治疗效果。
骨科承担昆明医科大学,大理大学,楚雄医学高等专科学校等医学院校临床教学任务。
专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。
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研究团队
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科室简介
(一) 人员
全科现有医、护共 14 人。临床试验团队共 14 人,其中专业组负责人/主要研究者 1 人,专业组秘书 1 人,资料管理员 1 人,质量管理员 2 人,药物管理员 1人。临床试验团队全部成员均已完成 GCP 和培训并获得培训证书,专业组内部组织培训 5 场,共约 70 人次,培训主题包括:《药物临床试验质量管理规范》、专业组管理制度、岗位职责及急救 SOP 培训等。
研究团队
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科室简介
安宁市第一人民医院神经内科病区面积近1250平米,病房拥有床位54张,成立于2013年5月30日,科室成立之初,主要诊治疾病为脑血管病,头晕,头痛。自2016年,科室致力于缺血性脑血管病规范化诊疗工作,启动了急性脑梗死溶栓绿色通道建设,缺血性脑血管病介入诊疗工作,并获得的中国卒中学会授牌“卒中中心”。卒中中心建立后,我院静脉平均DNT 40分钟左右,在省内处于领先水平,也为安宁地区静脉溶栓例数最多的单位。2017年开展急性脑血管病急诊取栓及血管内支架治疗,年平均介入手术量20余台次,已成为以神经介入为特色、脑卒中治疗中心。
承担大理大学,楚雄医学院的临床教学任务。
目前承担科研:国家十三五重点研发计划<急性缺血性卒中再灌注治疗关键技术与流程改进研究> “丁苯酞用于急性缺血性卒中静脉溶栓或血管内治疗患者的疗效研究(Bast)”昆钢医院分中心;国家十三五重点研发计划<中美卒中临床研究协同网络建设与血压管理策略研究> “中国急性缺血性卒中降压试验II(Catis-2)”昆钢医院分中心;昆明市卫生健康委员会卫生科研课题项目“高分辨磁共振管壁成像及Lp-PLA2在急性缺血性卒中颅内孤立梗死病灶病因诊断中的应用研究”
专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。
研究团队
俞春雷,男,目前任神经内科科主任,副主任医师。
目前负责科研:国家十三五重点研发计划<急性缺血性卒中再灌注治疗关键技术与流程改进研究> “丁苯酞用于急性缺血性卒中静脉溶栓或血管内治疗患者的疗效研究(Bast)”昆钢医院分中心负责人;国家十三五重点研发计划<中美卒中临床研究协同网络建设与血压管理策略研究> “中国急性缺血性卒中降压试验II(Catis-2)”昆钢医院分中心负责人;昆明市卫生健康委员会卫生科研课题项目“高分辨磁共振管壁成像及Lp-PLA2在急性缺血性卒中颅内孤立梗死病灶病因诊断中的应用研究”负责人。
已结题科研:核磁共振集成影像对缺血性卒中病因分型的应用研究,首都发展基金专项,分中心负责人;中国发病4.5小时内缺血性卒中静脉溶栓登记研究,国家脑防委项目办,分中心联络员。中国国家卒中登记研究,科技部,分中心参与人;中国国家卒中登记研究Ⅲ亚组课题研究,科技部,分中心参与人;急性缺血性脑血管病侧支循环评估与预后队列研究,中国卒中学会,分中心参与人;从事神经内科专业20余年,对神经内科理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对神经系统常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。
发表与药物相关论文:
[1] Neuroprotective Effect of the ginsenoside Rg1 on Cerebral ischemic Injury in vivo and In Vitro Is Mediated by PPAR-Regulated Antioxidative and Anti-Inflammatory Pathways,Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine
[2] Neuroligin对SH-SY5Y细胞增殖和凋亡的影响,现代生物杂志,
[3] 丙种球蛋白联用泼尼松治疗重症肌无力的效果观察及肿瘤坏死因子水平变化影响评价,饮食保健杂志
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科室简介
安宁市第一人民医院肾内科是昆明市血液净化专业重点专科。2个病区面积近3000平米,病房拥有床位41张,年手术量约80余台次,血液透析例次约13000+, 已成为以血液净化为特色、慢性肾脏病及糖尿病研究治疗中心。
科室承担大理大学医学院、昆明医科大学海源学院、云南省中医药大学、楚雄高等医药专科学院、保山高等医药专科学院等医学院校的临床教学任务。
专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。
研究团队
彭文芳,女,目前担任肾内科主任医师、科主任。
从事肾脏内科专业20余年,对肾脏病、内分泌疾病理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对肾脏、风湿免疫、内分泌系统常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。擅长肾脏疾病的诊治、血液透析、腹膜透析等治疗方法,开展肾活检,中心静脉长期、临时导管置管术,自体动静脉內瘘成形术,床旁持续性血液净化、血浆置换、人工肝等技术。
科室简介
1.专业介绍
疼痛科现有两个病区,开放床位99张,每张病床净使用面积10.92平方米,专科治疗室面积1334平方米。设有VIP病房4间。 科室是云南省院共建重点专科,专科建设期内投入项目资金428万元;2018年成为昆明市“十百千”工程脊柱源性疼痛技术中心。云南省医师协会疼痛医师分会主任委员、昆明医学会疼痛学分会主任委员单位。科室患者来自全国16省43个县市,全省11区99县市,目前科室开展技术20余项,年平均出院患者2300人次,并逐年稳步增加。
疼痛科目前主要诊疗技术:科室目前开展的核心技术包括经皮椎间盘切吸术,射频镇痛技术、低温等离子、臭氧消融、激光消融技术、内镜技术、PE-ulBD、镜下融合技术等
主要诊疗范围
1、神经痛 :肋间神经痛、坐骨神经痛、臀上皮神经卡压综合征、枕大神经痛、枕小神经痛、带状疱疹后遗痛。
2、头痛:颈源性头痛、偏头痛。
3、颈腰椎病及骨关节痛: 颈椎病、颈椎间盘突出症、腰椎间盘突出症、盘源性腰腿痛、腰椎小关节紊乱、第三腰椎横突综合征、腰椎不稳定、单节段腰椎滑脱、腰椎管狭窄症、骨质疏松、椎体骨质疏松性压缩骨折、足跟痛、退行性骨关节炎、痛风性关节炎、颈腰椎外科手术后疼痛综合症。
4、软组织疼痛:急慢性腰扭伤、腰肌劳损、棘上棘间韧带炎、腰背肌筋膜炎、梨状肌综合征、纤维肌痛综合症、腱鞘炎、肩周炎、网球肘、软组织损伤。
5、各种慢性、复杂、病因诊断困难的顽固性疼痛。
2.医疗团队组成
科室现有医护人员36人, 正高1人,副高5人,中级职称8人,享有省政府津贴1人,昆明市突出贡献优秀专业技术人员1人。其中硕士研究生一人,在读同等学力硕士三人。
研究团队
陈雪松,男 ,现任安宁市第一人民医院疼痛科主任,从事脊柱源性疼痛诊疗及微创技术工作10余年,治疗病例近20000例,颈、腰椎间孔镜年手术量1000余台。获昆明市、昆钢(厅级)、安宁市科技成果一、二、三等奖共8项。获2016年度昆明市专业技术突出贡献奖。
学术任职包括:中国中医药研究促进会软组织疼痛分会脊柱微创医学专家委员会委员
白求恩公益基金会微创脊柱专业委员会
中国医疗保健国际交流促进会骨科分会脊柱内镜学组委员
中华中医药学会脊柱微创专家委员会委员、经皮脊柱内镜技术研究组委员
云南省医院协会疼痛管理专业委员会第二届委员会副主任委员
云南省医学会疼痛分会委员
云南省医师协会疼痛医师分会委员、常委秘书
昆明市疼痛分会副主任委员
云南省医师协会运动医学医师分会委员、常委
昆明医学会骨质疏松及骨矿盐疾病分会委员
目前承担的科研项目包括:
后路椎间孔镜技术在治疗神经根型颈椎病中的临床应用疗效研究(市级科研项目)
可视环锯在椎板开窗治疗腰椎间盘脱出症的临床应用研究(市级科研项目)
参编书籍两本
《现代脊柱外科技术》吉林科学技术出版社
《疼痛诊断与综合治疗》科学技术文献有限公司