药物临床试验机构备案信息

省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000728
机构名称
苏州科技城医院
机构级别
三级
联系人
张悦翎
联系电话
17715187557
备案状态
已备案
备案时间
2023-09-27(变更)
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2022-01-20 注册核查 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
2022-01-19 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查,内科-肾病学专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》,通过现场检查。 /
2021-11-16 新增专业首次检查 进行资料审查。机构提出延期现场检查申请。 -
2021-01-13 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查,Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求,通过现场检查。 /
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专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
内科-神经内科专业 蔡增林 主任医师 2020-10-28
内科-心血管内科专业 徐盛开 主任医师 2020-10-28
内科-肾病学专业 侯国存 副主任医师 2021-08-26
内科-内分泌专业 马志敏 副主任医师 2020-10-28
肿瘤科 奉林 主任医师 2020-10-28
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 江翊国 副主任药师 2020-12-01
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 江翊国 副主任药师 2020-12-01
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医疗器械临床试验机构备案信息

省份
江苏省
备案号
械临机构备201800262
机构名称
苏州科技城医院
机构级别
三级
联系人
张悦翎
联系电话
17715187557
备案状态
已备案
备案时间
2024-02-19(变更)
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 杨朝 主任医师
内科-心血管内科专业 徐盛开 主任医师
内科-肾病学专业 侯国存 副主任医师
内科-内分泌专业 马志敏 主任医师
妇产科-产科专业 赵琳 主任医师
儿科-其他-8个专业: 新生儿、小儿传染病、小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿肾病、小儿神经病学、小儿内分泌 陆敏 副主任医师
口腔科-其他-除口腔病理专业外,可开展其余11个专业医疗器械临床研究工作 张为新 副主任医师
皮肤科-其他-皮肤病专业和医疗美容 曹莉 主任医师
肿瘤科-肿瘤内科 奉林 主任医师
康复医学科 吴勤峰 副主任医师
康复医学科 李英 副主任医师
麻醉科 王琛 主任医师、教授、博导
医学检验科-其他-临床体液、血液专业;临床微生物学专业;临床化学检验专业;临床免疫、血清学专业;临床细胞分子遗传学专业 张长松 主任技师
医学检验科-其他-临床体液、血液专业;临床微生物学专业;临床化学检验专业;临床免疫、血清学专业;临床细胞分子遗传学专业 严茹红 副主任技师
医学检验科-其他-临床体液、血液专业;临床微生物学专业;临床化学检验专业;临床免疫、血清学专业;临床细胞分子遗传学专业 温江涛 主任技师
医学影像科-放射治疗专业 宦坚 主任医师
医学影像科-其他-3个专业:X线诊断专业;CT诊断专业;磁共振成像诊断专业 朱建兵 主任医师
其他-其他-Ⅰ期临床试验研究室 江翊国 副主任药师
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