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苏州科技城医院 2019-11-01
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科室

科室楼层位置
住院7楼
项目经验
NMPA核查,新技术新方法

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机构办主任、Ⅰ期病房负责人
江翊国
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科室简介

I期病房面积约1324 m2,床位57张(抢救床1张),设有试验病房、集体知情同意室、单独知情同意室、检查室、试验药房、样本处置室、样本储存室、档案室、受试者活动室、配餐室、抢救室、急救绿色通道等符合国家相关标准的硬件设施。独立的知情同意室可充分保护受试者的个人隐私和权益;受试者活动室配有无线高清电视机、书刊杂志、棋牌等生活娱乐设施,丰富受试者的病房生活;病房内配有中央空调系统,抢救室配备多参数心电监护仪、心电图机、抢救药品车、抢救床等抢救和医疗设施,为受试者的安全提供保障;样本处理室配有低速温控离心机,保证生物样品处理过程的温控;样本储存室配有两台超低温冰箱,可确保生物样本的储存条件。在此基础上,病房还配有同步时钟系统、视频监控系统、门禁控制系统,确保受试者的统一管理和临床试验的质量控制。

I期临床试验研究室目前主要开展生物等效性试验,自机构资格认定后,共开展了14项口服制剂生物等效性试验。研究团队和管理团队在整个试验过程严格遵循试验方案、法律法规、管理制度和SOP,保证试验过程规范,结果完整、科学、可靠。

I期临床试验研究室配备专职医护人员,具有相关监护及抢救设备,保持与我院急诊科顺畅的互通模式,以保证受试者安全。I期临床试验研究室与医院HIS系统对接,并依托志愿者筛查数据库系统、EDC系统等信息化系统实现临床试验的信息化管理,保证试验数据的完整、真实、可溯源。I期临床试验研究室设有专用试验药房和档案室,均具有24小时监控设备、实时自动温湿度监测系统、除湿机及消防设备为试验用药品/临床试验资料的安全保管保驾护航,并配备专职药物管理员、档案管理员,以确保试验用药品各环节操作规范,保障临床试验归档资料的完整、规范与准确。

I期临床试验研究室建立了较为完善的管理制度和标准操作规程,共计93项,包含招募筛选、质量管理、知情同意、受试者管理、操作程序、仪器管理、应急预案、药物管理、文件和档案管理等方面,覆盖生物等效性临床试验全过程,为生物等效性临床试验开展奠定了坚实基础,提供了可靠保障。I期临床试验研究室配备专职质控员,严格按照相关法律法规、研究室管理制度和SOP,对临床试验进行全过程质控,确保临床试验质量达到国家相关法律法规要求。

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科室简介

本科共拥有病床数42张,其中抢救床1张。专业组药物临床试验病床依托于本科室的41张病床。设有受试者接待洽谈室、办公室及资料室、抢救设备及办公用品等。

办公设备有:桌椅、电脑、电话机、传真机、打印机、资料柜等。

抢救设备有:心电图机、心电监护仪、容量泵、吸引器、教学四件套(包括体温计、听诊器、血压计)及抢救药品等。

专业仪器设备包括:脑电诊断系统、脑电图机、TCD机等。

专业特色:

神经内科诊疗病种涉及神经重症,脑血管病,各种痴呆如老年性痴呆、路易体痴呆、混合性痴呆,正常颅压性脑积水,帕金森病,周围神经病,代谢性疾病如维生素B12缺乏症,脱髓鞘病如多发性硬化、视神经脊髓炎,癫痫和癫痫持续状态,中枢神经系统感染,副肿瘤综合征,自身免疫性脑炎,颈椎病,腰椎病,眩晕,失眠,各种头痛如偏头痛、进展性头痛、药物相关性头痛等疾病。

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研究团队

蔡增林,1972年出生,江苏连云港人,主任医师,医学博士,南京医科大学博士后,硕士生导师,美国太平洋医疗中心访问学者,目前为江苏省“六大高峰人才”、“333高层次人才培养工程”培养对象,徐州医学院“振兴计划”青年学术带头人,江苏省医学会神经病学分会青年委员、神经变性学组委员,《Neurological Research》、《实用医学杂志》、《国际病理科学与临床杂志》审稿专家。主研国家及省市级课题多项,主持江苏省自然基金、省卫生厅、国家博士后基金、省博士后基金、省六大高峰人才科研项目各一项,共发表SCI论文多篇,核心期刊和统计源期刊论文十多篇,同时参与了几本临床专著的编写及翻译工作。于2010年即取得临床药物试验质量管理规范(GCP)培训证书,并参与复方依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中III期临床试验、银杏二萜内酯葡胺注射液安全性临床研究,完全掌握了药物临床试验原则和要求。


研究团队:

专业组共有研究成员12名,设专业组负责人1名,组员11名;专业组成员均参加过国家药品监督管理局举办的有关药物/医疗器械临床试验培训班,并获培训证书。

专业科室主任:蔡增林

主任医师:1名,副主任医师:1名

主治医师:2名,住院医师:5名

主管护师:1名,护士2名

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科室简介

本科室共拥有病床数32张,其中冠心病监护病床(CCU)5张。专业组药物临床试验病床依托于本科室的27张病床。设有办公室、药物储藏室、资料室、抢救设备以及办公用品等。

办公设备有:桌椅、电脑、电话机、值班手机、打印机、资料柜、冰箱、20格病历夹车、投影机等。

抢救设备有:心电图机、心电监护仪、血糖仪、输液泵、注射泵、鼻饲泵、气垫床、吸引器、吸引袋、气垫床、床单位消毒机、脉氧仪、清创包、静切包、拆剪、口护包、持物钳、无创呼吸机、除颤仪、教学四件套(包括体温计、听诊器、血压计)、四小轮担架车、不锈钢双抽治疗车、不锈钢双层器械车、双层治疗车及抢救药品等。

专业仪器设备包括:床边肌钙蛋白T检测仪、临时起搏器、心脏起搏器程控仪,双面围裙,CCU重症心电监护系统,主动脉内球囊反搏泵+配件,个人用铅防护设备,电生理系统软硬件升级,临时起博器分析仪。

专业特色:

(1)独立设置心脏监护室(CCU),包括监测心电、血压、呼吸、血氧饱和度;(2)心脏亚极量负荷试验;(3)顽固性心律失常的诊治(动态心电图、室上性心律失常电生理检查和导管射频消融);(4)埋藏式心脏双腔起搏植入术;(5)经皮冠状动脉造影术、球囊成形术及支架植入治疗;(6)经皮左右心导管检查;(7)高血压急症抢救;(8)高血压的诊治(包括24小时动态血压监测、高血压规范化治疗);(9)心脏瓣膜病、心包疾病的规范化诊治;(10)慢性心功能不全的规范化诊治;(11)急性心功能不全的抢救;(12)经胸心脏超声检查;(13)冠状动脉粥样硬化性心脏病的规范化诊治;(14)急性心肌梗死的规范化诊治,急性心肌梗死的急诊介入治疗;(15)设有高血压病及房颤专病门诊。

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研究团队

擅长:心血管介入诊疗、心血管内科临床危重急诊。介入手术量累计超5000台次以上,其中冠脉支架术超1500台次,开展了左束支区域起搏、左心耳封堵等新技术。

学术兼职:中国医师协会科普工作委员会委员;甘肃心脏重症专业委员会副主任委员;甘肃中医药学会介入心脏病专业委员会副主任委员;甘肃中西医结合学会心血管病专业委员会委员;中国医促会心脏重症分会甘肃工作委员会委员。

荣誉奖项:2012、2019年获甘肃省医学科技奖三等奖(排名第一)获奖成果及奖励。


研究团队:

专业组共有研究成员8名,设专业组负责人1名,组员7名;专业组成员均参加过国家药品监督管理局举办的有关药物/医疗器械临床试验培训班,并获培训证书。

专业科室主任:徐盛开

主任医师:2名,副主任医师:1名

主治医师:1名,住院医师:1名

副主任护师:1名,主管护师:2名

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科室简介

本科共拥有病床数30张,其中抢救床1张。专业组药物临床试验病床依托于本科室的29张病床。设有办公室、药物储藏室、资料室、抢救设备以及办公用品等。

办公设备:电脑、电话机、传真机、打印机、复印机、资料柜、冰箱等。

抢救设备:心电图机、除颤机、吸引器及抢救药品等。

专业仪器设备:拥有胰岛素泵37台,动态血糖仪3台、糖尿病足病筛查仪器1套、床边超声仪1台,设立单独的甲状腺穿刺室、糖尿病足换药室等。

专业特色:

(1)开展全院血糖管理,HIS系统与血糖管理系统打通,内分泌科医生可以对全院住院糖尿病患者开医嘱,实现多学科管理模式。

(2)建立国家标准代谢性疾病管理中心(MMC)更好地为糖尿病以及代谢病患者提供诊断、评估、治疗、随访的一个中心、一个标准、一站式的服务。

(3)糖尿病慢病区域化远程管理:目前与通安社区结成糖尿病慢病管理医联体,我院,信息系统与管理系统下沉,与社区建立同一个HIS系统、血糖管理系统,建立信息化的远程管理平台,搭建一个信息化联动医联体,提高社区糖尿病患者血糖达标率。

(4)针对甲状腺结节,开展超声引导下甲状腺结节及甲状旁腺细针穿刺技术,对甲状腺结节进行细胞学病理诊断,并开展甲状腺结节基因诊断技术,针对良性甲状腺结节、甲状旁腺腺瘤进行微波消融治疗。

(5)针对自身免疫性甲状腺炎、亚急性甲状腺炎,开展了甲状腺内糖皮质激素注射治疗。

(6)甲状腺疾病:对甲亢危象和黏液水肿昏迷的抢救有一定的成功率。

(7)开展糖尿病综合治疗,包括营养、运动、糖尿病教育及药物治疗,开展糖尿病的强化治疗(包括各种胰岛素剂型、胰岛素笔及胰岛素泵的应用)以及各时段的血糖监测(包括动态血糖监测)。

(8)配备独立的糖尿病足病换药室,进行糖尿病足病清创和换药,常规对糖尿病患者进行足病筛查。

(9)低血糖的病因(包括胰岛β细胞瘤)诊断及治疗。

(10)岩下窦静脉采血技术、肾上腺静脉采血技术:用于垂体、肾上腺疾病的诊治。下丘脑、垂体疾病的诊断和治疗:包括垂体GH瘤、PRL瘤(高PRL血症)、柯兴氏病、垂体性侏儒、垂体前叶功能减退及危象、尿崩症的诊断、鉴别诊断和处理。

(11)肾上腺疾病:醛固酮增多症、柯兴氏综合症、先天性肾上腺皮质增生症、慢性肾上腺皮质功能减退症及危象的诊断与处理。肾上腺髓质疾病与嗜铬细胞瘤的处理。

(12)矮小症、性早熟、性腺发育异常和性功能减退的病因诊断及处理。

(13)代谢性骨病:骨质疏松的病因诊断和处理、原发性甲旁亢、继发性甲旁亢、甲旁减的诊断、鉴别诊断和处理。佝偻病的诊断和处理。

(14)多发性内分泌肿瘤综合征的诊断与处理。

(15)抗利尿激素分泌异常综合征、异位ACTH综合征的诊断和处理。高钙血症的鉴别诊断和处理。

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研究团队

马志敏,男,主任医师,博士毕业于上海交通大学附属瑞金医院,师从李小英教授,曾赴北京协和医院内分泌科进修,现任江苏省预防医学会肥胖预防与控制专业委员会常委、江苏省内分泌学会青年委员、江苏省中西医结合学会糖尿病一体化诊疗专业委员会委员、苏州市内分泌学会委员、苏州市中西医结合分会委员。现任苏州科技城医院医院内分泌科科主任,擅长生长发育异常、性腺发育异常、难治性高血压、肾上腺疾病、脑垂体性疾病、甲状腺疾病、糖尿病、骨代谢异常等内分泌代谢性疾病的诊治,熟练掌握甲状腺细针穿刺与甲状腺结节微波消融治疗技术,先后在Gut、PlosOne、Journal of Hepatology、JAMA-Internal medicine等杂志上发表论文数篇。


研究团队:

专业组共有研究成员13名,设专业组负责人1名,组员12名;专业组成员均参加过国家药品监督管理局举办的有关药物/医疗器械临床试验培训班,并获培训证书。

专业科室主任:马志敏

主任医师:1名

副主任医师:2名,住院医师:4名

副主任护师:1名 

主管护师:2名,护师:2名

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项目经验
NMPA核查,II期和III期,IV期和上市后再评价,IIT(研究者发起),真实世界研究,医疗器械临床试验,新技术新方法

联系方式

科主任
侯国存
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科室简介

有肾内科病房及血液净化中心2个医疗单元,肾内科编制床位21张,血液净化中心预留透析机位92张,现有透析机位32张,其中血液透析机器23台,血液透析滤过机器9台。

诊治范围包括:1)各型原发性肾小球肾炎:肾病综合征,IgA肾病,膜性肾病,微小病变,FSGS;肾小管疾病和/或间质性肾脏疾病;2)继发性肾脏病:糖尿病肾病,狼疮性肾炎,多囊肾,系统性血管炎相关肾病,紫癜性肾炎,乙型肝炎相关性肾炎,缺血性肾病,高血压肾病,肿瘤相关性肾损害,多发性骨髓瘤肾损害,肾脏淀粉样变等;3)急性肾损伤:急性间质性肾炎,造影剂肾病,急进性肾小球肾炎等;4)泌尿道感染及泌尿道结石;5)慢性肾脏病(CKD 4-5)诊断与非透析治疗;6)血液净化治疗(血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换、床旁CRRT)7)经皮肾穿刺活体组织检查及肾组织病理检查;8)肾小球、肾小管功能检查(GFR、血和尿渗透压、24小时尿电解质、尿系列蛋白检测等)


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