I期病房面积约1324 m2，床位57张（抢救床1张），设有试验病房、集体知情同意室、单独知情同意室、检查室、试验药房、样本处置室、样本储存室、档案室、受试者活动室、配餐室、抢救室、急救绿色通道等符合国家相关标准的硬件设施。独立的知情同意室可充分保护受试者的个人隐私和权益；受试者活动室配有无线高清电视机、书刊杂志、棋牌等生活娱乐设施，丰富受试者的病房生活；病房内配有中央空调系统，抢救室配备多参数心电监护仪、心电图机、抢救药品车、抢救床等抢救和医疗设施，为受试者的安全提供保障；样本处理室配有低速温控离心机，保证生物样品处理过程的温控；样本储存室配有两台超低温冰箱，可确保生物样本的储存条件。在此基础上，病房还配有同步时钟系统、视频监控系统、门禁控制系统，确保受试者的统一管理和临床试验的质量控制。

I期临床试验研究室目前主要开展生物等效性试验，自机构资格认定后，共开展了14项口服制剂生物等效性试验。研究团队和管理团队在整个试验过程严格遵循试验方案、法律法规、管理制度和SOP，保证试验过程规范，结果完整、科学、可靠。

I期临床试验研究室配备专职医护人员，具有相关监护及抢救设备，保持与我院急诊科顺畅的互通模式，以保证受试者安全。I期临床试验研究室与医院HIS系统对接，并依托志愿者筛查数据库系统、EDC系统等信息化系统实现临床试验的信息化管理，保证试验数据的完整、真实、可溯源。I期临床试验研究室设有专用试验药房和档案室，均具有24小时监控设备、实时自动温湿度监测系统、除湿机及消防设备为试验用药品/临床试验资料的安全保管保驾护航，并配备专职药物管理员、档案管理员，以确保试验用药品各环节操作规范，保障临床试验归档资料的完整、规范与准确。

I期临床试验研究室建立了较为完善的管理制度和标准操作规程，共计93项，包含招募筛选、质量管理、知情同意、受试者管理、操作程序、仪器管理、应急预案、药物管理、文件和档案管理等方面，覆盖生物等效性临床试验全过程，为生物等效性临床试验开展奠定了坚实基础，提供了可靠保障。I期临床试验研究室配备专职质控员，严格按照相关法律法规、研究室管理制度和SOP，对临床试验进行全过程质控，确保临床试验质量达到国家相关法律法规要求。