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工作日 上午8：00-11：00 下午2：00-5：00
药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000579
机构名称
胜利油田中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
丁菊英
联系电话
13562269276
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-10(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-04-12 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 1.新增专业备案后检查：对肿瘤科专业进行检查，机构针对发现问题已提交整改情况，基本符合法规要求，通过检查。 2.日常监督检查：对机构组织管理部门、伦理委员会、皮肤专业、麻醉专业、心血管内科专业、神经内科专业、血液内科专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 血液内科备案PI刘国强、心血管内科备案PI李庆辉应积累药物临床试验实践经验，强化GCP培训，并报经省局复核符合要求后，方可承接新的药物临床试验。 | / |
| 2022-09-22 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 1.经日常监督检查及整改后查查，机构在场所及设备设施、制度文件制修订、人员培训、GCP知识掌握情况、药品管理、知情同意等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，规范实施知情同意，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
| 2020-12-29 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 相关问题正在整改中。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 张立功 | 主任医师 | 2020-09-02 |
| 内科-神经内科专业 | 刘迎春 | 主任医师 | 2020-09-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 李庆辉 | 主任医师 | 2021-11-11 |
| 内科-血液内科专业 | 王椋 | 主任医师 | 2020-09-02 |
| 内科-血液内科专业 | 刘国强 | 主任医师 | 2020-09-02 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 颜敏 | 副主任医师 | 2020-09-02 |
| 肿瘤科 | 张婷婷 | 副主任医师 | 2023-01-29 |
| 麻醉科 | 徐伟民 | 主任医师 | 2020-09-02 |
| 麻醉科 | 王大龙 | 副主任医师 | 2020-09-02 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201900057
机构名称
胜利油田中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
丁菊英
联系电话
13562269276
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-17(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 崔振芹 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 刘迎春 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 高宗恩 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李庆辉 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 刘国强 | 主任医师 |
| 内科-其他 | 高长杰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 唐玉蓉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王际亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 唐玉蓉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王际亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王际亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 唐玉蓉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王际亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 唐玉蓉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 唐玉蓉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 王际亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 唐玉蓉 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 王际亮 | 主任技师 |
| 中医科-内科专业 | 尹晓华 | 副主任医师 |
| 中医科-康复医学专业 | 尹晓华 | 副主任医师 |
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