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苏州大学附属第一医院 2024-04-18
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接待时间:
周一~周五, 7:45-11:30, 13:30-16:30
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2006-10
观察床
42 张

联系方式

张华
Sdfyy8040@126.com
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项目经验

已完成的BE预试验品种
阿卡波糖片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸西替利嗪片等
已完成的正式BA/BE试验品种
抗生素、抗凝、降压、降糖、抗痛风、抗酸、抗变态应药如:阿奇霉素胶囊、琥珀酸索利那新片、盐酸莫西沙星片、替格瑞洛片、苯甲酸阿格列汀片、利伐沙班片、琥珀酸美托洛尔缓释片、美洛昔康片、盐酸二甲双胍片、依普利酮片等生物等效性研究
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
创新药、大分子类、放射性同位素标记如:GSK1550188、替芬泰片、重组人细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)变体Fc融合蛋白注射液、注射用西维来司他那、米诺膦酸片、复方依达拉奉注射液、SHR4640片等
其他项目经验情况
放射性同位素标记试验及影像评估:14C标记马来酸吡咯替尼人体物质平衡研究、[14C]阿可拉定在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验、 [14C]索凡替尼混悬液后体内的物质平衡、[14C] 甲苯磺酸多纳非尼在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验、、[14C]海泽麦布在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化临床试验、[14C]磷酸瑞格列汀在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验、PET影像探索89Zr标记的KN035在PD-L1阳性的晚期
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
I期、血液、风湿、肿瘤、呼吸专业
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
I期、血液、风湿、肿瘤、呼吸专业

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