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接待时间：
工作日周一至周五，早上08:00-12:00, 下午1:30-5:00
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基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2013-10
观察床
120 张
可增至：150 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,仅为肿瘤患者,肿瘤或其他患者,患者（不含肿瘤）
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
20 项 阿莫西林胶囊、奈拉替尼片、卡托普利片、沙库巴曲缬沙坦片、布洛芬颗粒、地西泮直肠凝胶、非诺贝特片、亮丙瑞林皮下注射剂、达格列净片等等......
已完成的正式BA/BE试验品种
85 项 替米沙坦氨氯地平片、利培酮口崩片、伏立康唑干混悬剂、布洛芬颗粒、布洛芬混悬滴剂、硝酸甘油舌下含服片、孕二烯酮皮埋值剂、亮丙瑞林皮下注射剂、地西泮直肠给药剂、AL58008肿瘤患者爬坡+食物影响试验头孢克肟胶囊 、阿莫西林胶囊、单硝酸异山梨酯片、利鲁唑片、曲唑酮片、硝苯地平缓释片、硝苯地平控释片、雷沙吉兰片、艾曲泊帕胶囊、二甲双胍恩格列净片、达格列净片、多替拉韦钠片、比索洛尔片、地西那非片、伐地那非片、乙酰半胱氨酸片、非布司他片等等......
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
80 项 人甲状旁腺素注射剂、阿莫西林胶囊、单硝酸异山梨酯片、利鲁唑片、曲唑酮、硝苯地平缓释片、硝苯地平控释片、利培酮口崩片、伏立康唑干混悬剂、布洛芬颗粒、布洛芬混悬滴剂、硝酸甘油舌下含服片、孕二烯酮皮埋值剂、亮丙瑞林皮下注射剂、地西泮直肠给药剂、AL58008肿瘤患者爬坡+食物影响试验
已完成的细胞治疗等其他新技术新治疗
2 项 CX1440/DNV3
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
6 项 达格列净片、氟桂利嗪胶囊、硝苯地平控释片、伐地那非片、布洛芬片、尼美舒利片
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
6 项 托法替布片、硝苯地平缓释片、布洛芬片、地西泮直肠凝胶、尼美舒利片、曲马多片
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,内源性药物,高变异药物,口腔速溶膜剂,微粒给药制剂,缓控释制剂,体内植入剂
其他项目经验情况
直肠给药制剂、皮下给药制剂、口崩片、苹果酱撒拌制剂等等......
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
重症医学科、妇科、儿科、肿瘤科、呼吸科、心内科、内分泌科、精神卫生科、感染科、整形美容科、骨科、中医科、皮肤科等23个专业
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
阿莫西林胶囊、单硝酸异山梨酯片、利鲁唑片、曲唑酮、硝苯地平缓释片、硝苯地平控释片、利培酮口崩片、伏立康唑干混悬剂、布洛芬颗粒、布洛芬混悬滴剂、硝酸甘油舌下含服片、孕二烯酮皮埋值剂、亮丙瑞林皮下注射剂、地西泮直肠给药剂、AL58008肿瘤患者爬坡+食物影响试验等等......
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,药物基因组学研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法（如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等）
研究团队
陈军
主任医师、教授、博士生导师
浙江医院书记
浙江医院药物临床试验机构主任
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更多介绍
浙江医院国家药物临床试验机构始建于2004年，于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定,于2017年再次通过CFDA复核检查。机构具有完善的组织架构管理体系。
浙江医院灵隐院区I期临床试验研究室始建于2013年，目前拥有完善的I期临床试验信息化管理系统，并与机构GCP信息管理平台完美对接，已完成百余个创新药物及BE临床试验。在机构领导的大力支持下，I期临床试验研究室于2018年搬迁至三墩院区住院部4楼，床位120张，占地面积近4000平方米，目前研究室组建了高素质的专职研究团队，现有研究医生3名、研究护士9名、药师3名，另有兼职医生、护士、药师、技师、营养师共计40名，所有研究人员均经临床试验相关知识和法规的培训，均经相关急救技能培训或有急危重症室工作经历。2019年8月三墩院区I期临床试验研究室正式开始承接临床试验项目，目前已顺利完成90余项试验”。
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