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上班时间工作日(上午8:00-12:00,下午2:30-5:30)
药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000012
机构名称
广州中医药大学第一附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
唐雅琴
联系电话
020-36591127
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-18(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-26 | 新增专业首次检查 | 2024年10月17日监督检查整改后综合评定结论：内科-老年病专业、皮肤科-皮肤病专业、麻醉科专业为符合要求。 | 无 |
| 2024-10-17 | 新增专业首次检查 | 监督检查综合评定结论：急诊医学科专业、医学影像科-放射治疗专业为符合要求；内科-老年病专业、皮肤科-皮肤病专业、麻醉科专业为整改后评定。 | 无 |
| 2023-11-30 | 日常监督检查 | 机构、伦理委员会和中医消化专业组、中医内分泌专业组、中医风湿病专业组基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2021-08-06 | 其他（有因检查等） | 根据国家药监局《关于加强药物临床试验相关机构日常监管的函》（药监药注函〔2021〕705号）有关要求，省药监局组织检查组对该机构以及呼吸内科专业进行现场检查。经核实，针对“银翘清热片”项目数据核查发现问题，机构已基本整改落实，基本符合药物临床试验质量管理规范的要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-03-31 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的Ⅰ期临床试验研究室基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-03-27 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 国家局于2021年7月8日向广东省药监局发函，要求广东省药监局监督该机构对现场核查中发现的必备文件管理等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-老年病专业 | 刘健红 | 主任中医师 | 2024-09-14 |
| 内科-老年病专业 | 廖慧丽 | 副主任中医师 | 2024-09-14 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 眭道顺 | 主任中医师 | 2024-09-14 |
| 急诊医学科 | 刘诗怡 | 副主任中医师 | 2024-09-14 |
| 急诊医学科 | 王林 | 主任医师 | 2024-09-14 |
| 麻醉科 | 黎玉辉 | 主任医师 | 2024-09-14 |
| 麻醉科 | 马武华 | 主任医师 | 2024-09-14 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 翟林柱 | 主任医师 | 2024-09-14 |
| 中医科-内科专业-中医血液 | 古学奎 | 主任医师 | 2020-09-04 |
| 中医科-内科专业-内分泌专科 | 刘敏 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-内分泌专科 | 刘树林 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-内分泌专科 | 沈创鹏 | 主任中医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-呼吸科 | 廖慧丽 | 副主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-呼吸科 | 刘建博 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-呼吸科 | 张伟 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-呼吸科 | 詹少锋 | 主任中医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-心血管专科 | 叶桃春 | 副主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-心血管专科 | 李荣 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-心血管专科 | 杨忠奇 | 主任中医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-心血管专科 | 周小雄 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-心血管专科 | 吴辉 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-心血管专科 | 吴伟 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-心血管专科 | 袁天慧 | 副主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-消化专科 | 刘凤斌 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-消化专科 | 李培武 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-消化专科 | 江其龙 | 副主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-消化专科 | 陈斌 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-消化专科 | 黄绍刚 | 主任中医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-神经内科 | 吴智兵 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-肾病专科 | 陈刚毅 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-肾病专科 | 汤水福 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-肾病专科 | 王超 | 副主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-内科专业-风湿病专科 | 林昌松 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-外科专业 | 孟磊 | 主任医师 | 2020-09-04 |
| 中医科-外科专业 | 眭道顺 | 主任医师 | 2020-09-04 |
| 中医科-外科专业 | 黄梅 | 主任医师 | 2020-09-04 |
| 中医科-妇产科专业-妇科专业 | 罗颂平 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-妇产科专业-妇科专业 | 郜洁 | 主任中医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-妇产科专业-妇科专业 | 赵颖 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-儿科专业 | 刘华 | 主任中医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-儿科专业 | 许华 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-眼科专业 | 王小川 | 副主任中医师 | 2020-09-04 |
| 中医科-眼科专业 | 刘红 | 副主任医师 | 2020-09-04 |
| 中医科-眼科专业 | 刘求红 | 主任医师 | 2020-09-04 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 何伟平 | 主任中医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-耳鼻咽喉科 | 阮岩 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 林丽珠 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 曹洋 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 周京旭 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 陈汉锐 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 郑心婷 | 副主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-骨伤科专业 | 郑晓辉 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-骨伤科专业 | 王海彬 | 主任中医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-骨伤科专业 | 方斌 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-骨伤科专业 | 曾屹峰 | 副主任中医师 | 2020-01-07 |
| 中医科-肛肠科专业 | 罗维民 | 副主任医师 | 2020-01-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 凌燕 | 副主任中医师 | 2020-01-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 杨忠奇 | 主任医师 | 2020-01-07 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 黄绍刚 | 主任中医师 | 2020-01-07 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800189
机构名称
广州中医药大学第一附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
唐雅琴
联系电话
020-36591127
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-05(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 预防保健科 | 邝秀英 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 汤水福 | 教授 |
| 外科-骨科专业 | 郑晓辉 | 主任医师 |
| 眼科 | 刘求红 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉专业 | 阮岩 | 教授 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 眭道顺 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 陈兴华 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 贾超 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 马武华 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘基铎 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 郭卫真 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 周迎春 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 卢卫国 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 朱海龙 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 梁淑慧 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘志辉 | 副主任技师 |
| 病理科 | 匡忠生 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 邱士军 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 郑芸 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 陈洁 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 赵萍 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 孙敬和 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医肾病专业 | 陈刚毅 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业 | 陈铭 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业 | 王继勇 | 副主任医师 |
| 中医科-外科专业 | 黄梅 | 主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 向孝兵 | 主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 梁德 | 主任医师 |
| 中医科-老年病科专业 | 廖慧丽 | 副主任医师 |
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