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广州医科大学附属市八医院(广州市第八人民医院、广州市肝病医院) 2024-12-17
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中心筛选调研驭时快线
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科室

科室楼层位置
3号住院楼 5楼
项目经验
创新药

联系方式

Ⅰ期临床试验研究室主任
黄凯鹏
gz8hhkp@126.com
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科室楼层位置
医技楼3楼
项目经验
组长单位牵头项目,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验
项目经验
1. FlashDetect Nano全自动核酸检测分析系统临床试验。2. 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸分析软件临床试验。3. 登革病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法)临床试验。4. 人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)临床试验。5. 恶性疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)临床试验。6. 登革病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)临床试验。7. 登革病毒IgGIgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)临床试验。8. 登革病毒NS1抗原IgGIgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)临床试验。9. 2019-nCoV新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)临床试验。10. 2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)临床试验。11. 新型冠状病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)临床试验。12. 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)临床试验。13. 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验。14. 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验。15. 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)临床试验。16. 指血及微量全血丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(全封闭实时荧光PCR法)。17. 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒临床试验(胶体金法)。18. 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 RT-RAA法)临床试验。19. 十项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(多重溶解曲线法)临床试验。20. 新型冠状病毒SARS-CoV-2、甲型流感病毒及乙型流感病毒联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)临床试验。

科室简介

医学检验科自1951年创立以来,秉承公正、科学、准确、高效的质量方针,一直围绕传染病重点专科发展,涵盖医学临床检验、教学和科研人才培养等,开展的专业有:生化、免疫、微生物、临床血液体液、临床分子诊断、骨髓形态等。检验科经过数十年学科建设与发展,已成为技术力量雄厚、人才队伍聚集、设备先进的医学实验室。是广州市医学会精准分子诊断副主任委员单位、广东省基层医药学会检验专业副主任委员单位、广东省卫健委实验室生物安全管理专家库、广东省疟疾救治专家库成员。

开展检验项目500余项,在艾滋病、肝病、新型冠状病毒、登革病毒、猴痘、细菌、真菌、分枝杆菌、疟疾等病原体检测能力处于同级医院的前沿。

专业技术人员67人,其中博士研究生导师2人,硕士研究生导师3人,正高级职称4人、副高级职称10人,中级职称30人;博士5人,硕士13人。


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研究团队

石亚玲、胡凤玉、陈伟烈、兰芸、唐国芳、赵令斋、陈星

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项目经验
国际多中心临床试验,创新药,II期和III期,体外诊断试剂临床试验

科室简介

艾滋病专业和感染病专业依托医院感染病中心建设。感染病中心由1921年医院创建伊始成立的传染科演变而来,至今已有百年。感染性疾病学科是国家重点临床专科、广东省及广州市医学重点学科,在新型冠状病毒肺炎、病毒性肝炎、艾滋病、登革热、寨卡病毒病等传染性疾病的临床救治、研究成果达国际先进、国内领先水平。

感染病中心现开放床位133张,年门诊量约22万人次/年,住院患者近2200人次/年;有主任医师10人,副主任医师9人,主治医师16名,住院医师9名,科研人员7人,其中医学博士7名,硕士34名。

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其他情况

感染病专业备案于新冠疫情期间,承担了阿兹夫定片、中和抗体DXP-593、中和抗体BRⅡ-196/BRⅡ-198(安巴韦单抗和罗米司韦单抗)、KD-1胶囊、IBI314抗体、VV116片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装、安睿特韦片等新冠药物临床试验工作。目前,安巴韦单抗和罗米司韦单抗、阿兹夫定片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装、安睿特韦片均已通过国家局的核查并批准上市。


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科室楼层位置
现有编制床位共96张,3个病区
项目经验
国际多中心临床试验,组长单位牵头项目,FDA视察,中外双报,NMPA核查,创新药,II期和III期,IV期和上市后再评价,IIT(研究者发起),真实世界研究,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验,新技术新方法
项目经验
2016年至2024年7月累计开展GCP项目70余项,包括抗肝脏病毒类、非酒精性脂肪肝、慢性肝病患者难治性瘙痒症、肝硬化腹水患者、慢性肝病相关血小板减少症患者等,创新药I-III期37项。 核查情况:2017年至共有4项GCP项目接受国家药监局组织的数据核查,均通过。 既往合作申办者:北京凯因、正大天晴、沈阳三生、葛兰素史克、诺和诺德、厦门特宝、腾盛华创等。

科室简介

肝病中心自1986年成立以来,培养了大批肝病领域专家教授,现已发展成为集肝脏疾病预防、医疗、科研和教学于一体的专业化的肝病诊疗中心,是国家“十三五”重点医学专科、国家感染病临床重点专科、广东省高水平临床重点专科、广东省高水平医院最强科室推荐、全国丙肝筛查及管理规范化促进项目示范医院、中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目分中心、全国首批乙肝母婴零传播工程项目医院。

现有编制床位共96张,3个病区,2023年住院收治近4000人次,2023年门诊量约20万人次,2023年人工肝230人次。


优势病种

病毒性肝炎、肝硬化、肝衰竭、肝肿瘤、药物性肝炎、自身免疫性肝病、酒精性肝病、代谢性肝病、疑难复杂肝病、寄生虫肝病等。

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科室楼层位置
开放床位137张,共5个病区
项目经验
国际多中心临床试验,组长单位牵头项目,创新药,II期和III期,IV期和上市后再评价,IIT(研究者发起),真实世界研究,体外诊断试剂临床试验
项目经验
2016年至2024年7月共开展GCP项目16项,包括抗病毒类等,创新药I-III期7项。

科室简介

艾滋病专业依托医院感染病中心建设,感染病中心由1921年医院创建伊始成立的传染科演变而来,至今已有百年,是国家临床重点专科、广东省临床重点专科、广州市医学重点学科、广州市高水平临床重点专科、卫生部首批艾滋病临床医师培训基地、广东省、广州市艾滋病质控中心挂靠单位、广东省艾滋病专科联盟主导单位。

近5年承担国家科技部 “十三五”传染病防治重大专项、国家自然科学基金、广东省自然基金、广东省科技厅、广州市科技局等课题40余项

牵头或参与制定20个全国性行业标准、诊疗指南和专家共识。

开放床位137张,共5个病区,年门诊量约12万人次/年,住院患者约3500人次/年,医生44人,护士90人,其中高级职称35人,博士5人,硕士32人。


优势病种:艾滋病、艾滋病合并肝炎、流感/禽流感、登革热、寨卡病毒病、恙虫病、布氏杆菌病、各种真菌和细菌相关感染性疾病。

核查情况:2017年至共有2项GCP项目接受国家药监局组织的数据核查,均通过。

既往合作申办者:河南真实、江苏艾迪、葛兰素史克、吉利德、前沿生物等。

研究团队优势:

配备GCP研究医生对项目进度和质量进行严格把控,研究者经验丰富,项目整体质量高,受试者依从性好、配合度高。

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3号住院楼5楼
项目经验
国际多中心临床试验,创新药,II期和III期,IV期和上市后再评价

联系方式

Ⅰ期临床试验研究室主任
黄凯鹏
gz8hhkp@126.com
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