PI： （1）蔡卫平 主任医师，硕士生导师，现任广州市第八人民医院感染科主任，I期临床试验研究室主任，主要从事艾滋病、病毒性肝炎、新突发传染病临床与基础研究。承担多项国家科技重大专项课题以及广州市重大民生攻关项目、广州市健康医疗协同创新重大专项，研究经费达5000余万元，发表通讯作者/第一作者SCI论文10余篇。带领研究团队开展了10余项艾滋病新药的Ⅱ、Ⅲ期临床试验，积累了丰富的临床试验经验。 （2）肖蕾 副主任医师，博士研究生，主要从事病毒性肝炎临床与基础研究。承担国家自然科学基金、广东省自然科学基金等项目多项。担任十余个BE项目的PI，多次参加I期/BE理论及实操培训。 （3）黄凯鹏 副主任药师，药理学博士，I期临床试验研究室副主任。主持国家自然科学基金、广东省省级科技计划项目等项目6项，参与国家自然科学基金、广东省自然科学基金等项目多项；担任Biomedicine&Pharmacotherapy、Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine等杂志审稿人；发表SCI论文20余篇，第一作者或通讯作者文章12篇；2018年度广州市高层次卫生人才引进培养项目-医学骨干人才。参加各种I期/BE理论及实操培训。作为研究室负责人管理和监管多项I期/BE试验全过程，熟悉GCP相关法规和技术，具备丰富的临床试验经验。 研究团队： Ι期临床试验研究室组建了高素质的研究团队，目前配置研究人员共14名，其中主任1名，副主任1名（专职），研究医生3名（专职），研究药师1名（专职），研究护士8名（专职）；设有药物管理员、样本管理员、文件资料管理员、质控员、仪器设备管理员等。 另外，研究室已形成相对固定的兼职医生、药师、护士及技师库，可根据项目需求增加经验丰富的兼职人员参与试验。全体研究人员均经过GCP及相关法律法规培训，基本掌握GCP主要内容及相关法律法规的要求。

Ι期临床试验研究室现隶属于医院医务科和国家药物临床试验机构管理体系。一期建设位于东风院区住院部6楼，占地面积约1000㎡，拥有临床试验用床44张，抢救床2张，设有受试者更衣室、活动室、知情同意室、观察室、抢救室、样本处理室、配餐室、医生办公室、值班室、临床监查员办公室等多个单元，药品储藏室和档案室由医院国家药物临床试验机构GCP药房及档案室统一管理。研究室拥有专业的急救团队，配有急救药品、呼吸机、除颤仪、监护仪、急救车等急救设备，提供临床诊断、治疗、管理及安全等支持。二期建设位于广州市白云区华英路8号嘉禾院区3号住院楼5楼，占地面积约1500㎡，预设床位52张，抢救床2张，拟于2021年8月投入使用。 I期临床试验研究室建有全面、标准化的管理制度、技术规范文件、临床试验标准操作规程（SOP）及急救预案共计230余个，严格遵守CFDA及FDA相关法规和技术指导原则，保障受试者安全，保证临床试验数据的真实、可靠、规范和完整。 硬件设施： 全区配备门禁系统（实施24小时封闭式管理）、高清视频监控系统、GPRS同步时钟、紧急呼叫系统，有利于保障受试者的安全，确保项目有效实施，保证试验过程的可溯源性。受试者活动区舒适温馨、设计具人性化，全区配有WIFI、高清液晶电视、期刊、棋牌、象棋等娱乐设施。 药品储存室设有医用阴凉冰箱、药品储存柜、垂直层流洁净工作台，同时配有智能型除湿机和温、湿度监控系统，保证药房药品的储存条件，并对药房进行实时温湿度监控。生物样本处理室配有高速低温离心机3台、低温冰箱（-20℃）2台，超低温冰箱（-70℃）3台，电子天平2台，冰箱设有实时温度监控 试验区黄白光双线路照明覆盖，保障常规药物和高变异药物的试验条件。抢救室按照急救标准建设，配有医用电动转运车、心电图机、管道氧气、呼吸机、除颤仪、心电监护仪、吸引器、急救药品、呼吸球囊等设备，具有原地抢救及迅速转移至ICU的能力，确保在10分钟内转运受试者至医院ICU，保证受试者的生命安全。 研究室配有全国联网的“临床研究受试者数据库系统”进行筛查，通过人脸及身份证双重保障受试者信息的真实性。