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合肥京东方医院

...验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵照试验方案及相关规定实施临床试验。3.3研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试验的随机化程序，随机编码必须按方案进行。如试...

机构 发布于4年前 749 次浏览

六安市人民医院

...专用诊室、采血室、药物和器械库房，为临床研究助理/协调员（Clinical Research Associate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

潍坊市人民医院

...、影像科等辅助科室人员；(4)申办方：监查员、临床试验协调员；3.启动会准备(1)填写《人体生物标本及人类遗传资源申报表》；(2)遗传办申请书、批件已到机构办公室备案（如有）；(3)合同首款已确认打入医院账户；(4)试验药...

机构 发布于8年前 3042 次浏览

石家庄平安医院

...》，机构办对送审资料及内容进行审核，并进行立项前的协调。 3.伦理审查 临床试验在机构办公室立项后，申办方携带机构办公室主任签字的《伦理交接单》及相关资料交给伦理委员会秘书沟通伦理审查相关事宜。完成递交资...

机构 发布于4年前 486 次浏览

大连大学附属中山医院

...构开展。申办者负责选择、确定体外诊断试剂临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性，参加试验...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及相应岗位职责建立了临床试验质量保证体系，制定了机构办公室和专业...

机构 发布于3年前 339 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深...

机构 发布于10年前 5727 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...理体系，具有为临床科室承担试验任务提供服务、监督、协调等能力。机构配备GCP中心药房、资料室，并有-80℃冰箱，满足各药物临床试验开展。各专业负责人情况： 立项资料递交清单请查看附件!

机构 发布于7年前 2918 次浏览

南阳南石医院

...查流程申办方在收到机构立项通知后，可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“临床研究伦理审查申请文件清单”准备伦理审查相关资料。伦理委员会常规1个月召开1次会议，对受理的研究项目进行审查，当月审查提交资料...

机构 发布于7年前 1683 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...见。 　　五、国家药品不良反应监测中心统一组织和协调《药物警戒质量管理规范》的宣贯培训和技术指导工作，在官方网站开辟《药物警戒质量管理规范》专栏，及时解答相关问题和意见。 　　特此公告。 　　附...

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