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深圳市龙岗区第三人民医院

...111 ㎡，硬件设施设备齐全，负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验...

机构 发布于2年前 873 次浏览

北大医疗鲁中医院

...下设机构办公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料...

机构 发布于4年前 1648 次浏览

苏州科技城医院

...目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床检验室室间质评，并取得相应质评证书，2019年8...

机构 发布于5年前 1313 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械临床试验清单及...

机构 发布于10年前 1417 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...目实施实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责，研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验。机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，对存在的问题提出书面整改意见，研究者予...

机构 发布于5年前 3698 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...责全院药物临床试验及医疗器械临床试验的实施、管理、协调、监督工作。 自机构成立至今，我院药物临床试验机构承接注册类药物临床试验项目150余项，试验分期为Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，其中国际多中心项目36项，国内多中心...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...位，已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式，力争建成一支具有较高水平的临床研究团队，促进学科发展，为新药上市提供安全可靠的试验数据，为患者用药安全做出应有的贡献。 一、项目前...

机构 发布于1周前 0 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那么对于零基础的医疗机构而言，备案工作可能就会存在各式的盲区、雷区。 备案筹建工作一...

文章 发布于3年前 3556 次浏览 0 次评论

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...和档案室，机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会，负责药物临床试验项目伦理审查。 武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得国家食...

机构 发布于1天前 0 次浏览