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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...责全院药物临床试验及医疗器械临床试验的实施、管理、协调、监督工作。自机构成立至今,我院药物临床试验机构承接注册类药物临床试验项目150余项,试验分期为Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期,其中国际多中心项目36项,国内多中心项...
机构 发布于10年前 4002 次浏览

武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...和档案室,机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会,负责药物临床试验项目伦理审查。 武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构,2019年获得国家...
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上海市浦东新区精神卫生中心(上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心)

...的业务部门,全面负责本院药物临床试验的组织、监督与协调管理。本机构目前已开展多项2-4期精神科药物临床试验,以高效、严谨的作风积极参与药物研发事业。1. 病源病种情况上海市浦东新区精神卫生中心(上海市浦东新...
机构 发布于2年前 317 次浏览

柳州市妇幼保健院

...我院临床试验组织管理机构成立于2016年10月,负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验(GCP)伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构(...
机构 发布于6年前 1590 次浏览

河北医科大学第一医院

...监督临床试验的实施过程,确保试验的真实性与规范性。协调本项目组与机构质控和监查员、稽查员的沟通,协助并参与机构质控工作。机构质控员,基于项目实施风险制定相应的质控计划,重点关注首例入组受试者及试验用药...
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中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...监测系统。 临床试验机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则,机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项,岗位职责...
机构 发布于4年前 829 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...的生物医药产业园区。坚持市区联动,充分结合市级统筹协调作用与区级实施推进落实作用,引导各区突出功能定位,用好资源禀赋,统筹产业布局,强调错位发展,注重精准招商,推动各区特色产业集群的高速发展。 ...
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嘉兴市第二医院

...监督管理和质量管理控制系统,对专业组进行严密监督与协调管理,保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申...
机构 发布于10年前 2003 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...位,已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式,力争建成一支具有较高水平的临床研究团队,促进学科发展,为新药上市提供安全可靠的试验数据,为患者用药安全做出应有的贡献。 一、项目前...
机构 发布于1年前 137 次浏览

佛山复星禅诚医院

...、批准,以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理委员会。近年,机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的...
机构 发布于7年前 2389 次浏览

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