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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...通确定PI后，申办者/CRO协助PI按以下流程进行立项和伦理申报。2.立项根据《药物临床试验立项材料清单》准备完整的材料，装订成册。（见附件）（二）合同管理流程（合同审核3~5个工作日完成）提交合同初稿（使用机构模板...

机构 发布于10年前 3445 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...您（CRA）提供如下信息到WeTrial运营邮箱:1.您在哪个机构申报项目;2.您在WeTrial注册的账号和密码 (配置方案时使用，配置完成后建议修改密码) ;3.您的电话号码 (配置完方案初稿，需要和您确认是否正确) ;4.方案的流程图及流程图...

机构 发布于7年前 2070 次浏览

九江市中医医院

...临床试验，更好的保护受试者的权益和安全，我院对参加申报的人员进行了严格的培训和考核。1）药物临床试验组织管理机构人员组成：1名机构主任，4名机构副主任，同时在机构成立了质控小组。机构主任、副主任均具备高级...

机构 发布于6年前 1263 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作给予了高度重视，药物临床试验机构各部门、伦理委员会以及各相关科室团结协作，按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办...

机构 发布于6年前 1658 次浏览

江门市中心医院

...人遗资料递交指引。5.2申办方在网上及现场向科技厅提交申报资料且经过科技部的审查获得审批决定/备案号后，若我院为组长单位，需将批件原件或含备案号的备案信息表交至药物临床试验机构，并在项目遗传办文件夹中存档...

机构 发布于6年前 3322 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...承担下级医院医护人员进修培养等带教工作。近五年组织申报和举办国家级与省市级继续教育培训项目107项。医院注重人才培养和学科建设，近5年获云南省科技厅批准的院士（专家）工作站1个，中华国际科学交流基金会科研课...

机构 发布于7年前 1693 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...临床前的会议沟通机制，并从药品的临床试验方案设计到申报材料提交，提供全流程的咨询服务，对临床试验中出现的问题及时指导。 #### **（二）探索建立港澳已上市药品快速审批制度。** 依托国家药品监督管...

文章 发布于4年前 6212 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...的递交材料清单，向机构办递交一套涉及本中心的完整的申报材料，同时填写并递交一份本中心人类遗传资源审批申请表（下载链接：https://lygyygcp.wetrial.com/—下载专区）；2、材料审核通过后3-5个工作日内完成合作单位意见的签...

机构 发布于10年前 3812 次浏览

大连大学附属中山医院

...承认组长单位伦理审查”这一条，专门只针对国家遗传办申报时适用，机构立项前，当组长单位伦理通过后，亦可办理申请遗传办“承诺书”的签署，项目管理员凭PI已签字的“遗传办申报承诺书签字申请”（附件3）和所需提供...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

潍坊市人民医院

...员；3.启动会准备(1)填写《人体生物标本及人类遗传资源申报表》；(2)遗传办申请书、批件已到机构办公室备案（如有）；(3)合同首款已确认打入医院账户；(4)试验药物名称已经录入医院HIS；(5)医疗器械临床试验到省局备案的批...

机构 发布于8年前 3042 次浏览