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郴州市第一人民医院

...意立项后，请及时进行我院伦理审查申请，人类遗传资源申报及临床试验合同/协议洽谈。附件下载如下链接: https://pan.baidu.com/s/1FtpMqN0R4Jqgg5WofIx7bQ?pwd=gtji 提取码: gtji临床试验伦理初始审查送审指引及注意事项：一、流程：联系机...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...*一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济医疗机构申报国家药物临床试验机构，**对新获批备案的药物临床试验机构的单位，给予50万元一次性奖励。每新增一个备案专业，给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、...

文章 发布于4年前 5918 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...与统计服务； ②国自然、省自然、科技厅等科研课题申报服务； ③GCP信息化平台建设服务； ④数据挖掘分析服务。 驭临君将持续且坚定不移的协助新机构备案，帮助优质新机构运营，期待和更多新机构共同成长...

文章 发布于2年前 6802 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...出台后，我院完成获批专业备案，同时增加4个专业备案申报，分别为I期临床研究室、风湿免疫科、血管外科和放射治疗科。继医疗器械临床试验备案制度实施后，我院共有29个专业科室完成备案。目前机构主要承担Ⅰ-Ⅳ期新药...

机构 发布于7年前 6459 次浏览

枣庄市立医院

...明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需要提交说明9临床试验委托函、主要研究者资质及利益冲突声明申办者委托临床试验机构进行临床试验的委托函，需要盖章原件10本中心拟参加本试验的研...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

襄阳市中心医院

...院内培训。 1、审批流程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的承诺书打印，纸质承诺书交至机构，并发送电子版至机构邮箱。同时，提交以下资料（纸质版复印件机构备案，原件电子版发至机构邮箱xyszxyygcp@163.co...

机构 发布于10年前 3632 次浏览

驻马店市中心医院

...文档管理员2名。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、GCP档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。药物临床试验机构办公室（简称机构办）有独立的办公...

机构 发布于5年前 2096 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和研究者沟通申报事宜，参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成协议签署后，CRA或CRC需要协助PI整理项目最终资料，及时在GCP信息管理...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...使用，并遵循医院现行的财务管理制度。3.人类遗传资源申报流程需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：一、资料清单以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

四平市中心人民医院

...办秘书并留好审议记录。3.为保证机构有足够的时间审阅申报资料，临床研究资料至少于每月10日前递交机构秘书。4.机构办公室每月至少召开一次立项审核会议。机构办主任主持会议，机构办公室秘书、质控员、资料管理员、药...

机构 发布于10年前 1759 次浏览