为您找到约 84 条结果，搜索耗时：0.0064秒

中山大学附属第五医院

...至机构存档。3.关于人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行登录网址进行“自然人注册”，注册成功后通知机构（叶老师）开通填报权限，后续由PI进行项目填报，形审通过后，人类...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...sp;无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11组长单位伦理批件和成员表有□ 无□本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批...

机构 发布于6年前 1778 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...够确保临床试验严格按照方案实施，并能够配合产品注册申报过程，包括进行必要的补充试验、配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...法规知识培训。 **第十条  伦理审查委员会对受理的申报项目应当在30天内开展伦理审查，提供审查意见；情况紧急的，应当及时开展伦理审查，提供审查意见。** 对已批准的研究项目进行定期跟踪审查，受理受试者的投诉...

文章 发布于4年前 5015 次浏览 0 次评论