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广东医科大学附属第二医院

...由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验医学科、放射影像科、超声医学科、病理中心、心电图科等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，...

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六安市人民医院

...构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资...

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成都中医大银海眼科医院

...院统一管理，不明事宜询问机构办秘书。3.人类遗传资源申报流程：实行备案管理。4.药物管理流程 ：实行中心药房管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策 ：接受公司CRC，也可聘用院内CRC，要求CRC至少有一年工作经验。6...

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泰州市中医院

...外科）。‍‍机构于2014年01月完成国家药物临床试验机构申报，2017年03月12日～15日接受CFDA组织的现场检查，2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月，对14个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、...

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北大医疗鲁中医院

...案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，C...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证明材料

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东莞市妇幼保健院

...疗器械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网：https://www.dgbjy.com/FuYou_BaoJianYuan/lcsyjg/lsit_pa...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...2年2月7日起，药审中心受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展，现有受理工作程序不变。**https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e0290d92779161afe20e6ae8e934a65 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c40fc...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg9...

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海南医科大学第一附属医院

...作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床试验伦理审查需要。 近五年来，机构承接药物临床试验项目160余项（含1类新药20余个），医疗器械临床试验项目30余...

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