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深圳市龙岗区人民医院

...立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源申报与管理相...

机构 发布于5年前 914 次浏览

药物临床试验：CTR20250192 | 古塞奇尤单抗注射液

...古塞奇尤单抗延长期研究（备注：本研究药物尚未在中国申报儿童克罗恩病、幼年银屑病关节炎适应症临床试验，目前仅开展CNTO1959PUC3001(一项在中重度活动性溃疡性结肠炎儿科受试者中评价古塞奇尤单抗的疗效、安全性和药代...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

通化市中心医院

...家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药物临床试验...

机构 发布于6年前 2886 次浏览

南阳市第二人民医院

...相应发票。受试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。3.人类遗传资源申报流程①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。4.准备会议流程会前请...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

西安市胸科医院

...为院内模板（可接受院外，需审核）。2、人类遗传资源申报事项：（1）本中心为参加单位1、试验项目在本中心立项后，申办方将人遗办盖章申请资料（电子版）递交至机构办公室。申请材料包括：1）遗传办批件；2）遗传资源...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...强的责任心。 1.药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设...

机构 发布于3年前 13 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...。2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到达中心后方可开启动会。6. 药物管理流程，中心化管理与科室...

机构 发布于4年前 1581 次浏览

陆军特色医学中心（原陆军军医大学第三附属医院）重庆大坪医院

...室组成基地实体。1997年第三军医大学三所附属医院联合申报国家临床药理基地获得成功；1999年根据国家药监局要求，学校国家临床药理基地拆分为以三所附属医院为主体的三个国家药品临床研究基地，我院所被确认为创伤专业...

机构 发布于10年前 3209 次浏览

镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...我院为江苏大学医学院硕士学位培养点，搬迁后正在积极申报江苏大学附属精神卫生中心，医院现有特聘教授2名，讲师26名。近年来，医院成功承办全省、市级各类学术会议20余次；请省内外知名专家来院授课26次，进一步浓厚...

机构 发布于5年前 661 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于10年前 4342 次浏览