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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于3年前 0 人回答

山东省日照市人民医院

...点专业，医学影像科为省级临床重点专科（建设）单位，申报妇科宫颈专科为山东省临床特色精品专科。超声诊断技术处于国内领先水平，并成为“胎儿心脏病母胎医学研究北京市重点实验室”多中心协作单位，介入诊疗技术已...

机构 发布于7年前 1732 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的三级甲等医疗机构开展。 　　第四十三条【临床试验期间出现严重安全性风险】对于医疗器械临床试验期间出现的非预期严重不良事件和其他潜在的严重安全性风险信息，临床...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后，报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目备案材料同时符...

文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论

中山市中医院

...017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审，我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院...

机构 发布于7年前 2139 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...比例提高至10%左右。 对经认定的临床研究床位不计入医疗机构总病床管理，不做病床效益、周转率、使用率考核。在核定人员总额时，增加核定临床研究人员岗位。 将临床试验项目视同科研课题，作为医务人员职称评定、...

文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...科学性和规范化，焦作市第二人民医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员2名及文档管理员2名...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

通化市中心医院

...家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药物临床试验...

机构 发布于6年前 2886 次浏览

西安市胸科医院

...为院内模板（可接受院外，需审核）。2、人类遗传资源申报事项：（1）本中心为参加单位1、试验项目在本中心立项后，申办方将人遗办盖章申请资料（电子版）递交至机构办公室。申请材料包括：1）遗传办批件；2）遗传资源...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...术治疗救治、宫颈癌、乳腺癌、终末期肾病救治省级定点医疗机构；河北省级安宁疗护培训基地；河北省法治医院建设试点单位。 医院和首都医科大学宣武医院、国家互联网医疗诊治技术国家工程实验室合作，共建互联网+国家...

机构 发布于4年前 1581 次浏览