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新余市人民医院

...究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床...

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上海市浦东新区周浦医院

...、公正的医学伦理原则；保证药物临床试验过程规范，‌数据和结果的科学、‌真实、‌可靠，‌保护受试者的权益和安全。诚意欢迎生物医药及器械企业或多中心牵头医院咨询接洽！

机构 发布于7年前 869 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...科学和医学研究是指以人为受试者或使用人的生物样本、数据的以下研究活动： （一）采用物理学、化学、生物学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老进行研究的活动。 （二）采用物理学、化学、生物学、中医药学和心...

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梧州市工人医院

...   3    临床试验方案             4    试验数据记录表          5    产品质量检测报告/自测报告            6    产品说明书          7    研究者简历、资质证明及GCP培训证明8    组长单...

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新乡医学院第三附属医院

.../器械使用后随访、入组例数达合同例数一半或项目中期数据分析时、完成最后一例受试者末次随访后，数据锁库之前，机构办质控可以根据项目复杂程度，发生SAE/SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、真实。

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...及骨病学科群和心脏及代谢病学科群两大学科群，打造大数据中心、精准医学中心和转化研究中心三个支撑平台，依托32家社康，建设5G+AI慢病管理示范区，构建“顶天立地促健康”的全民健康服务体系。 项目启动前流程如下：...

机构 发布于5年前 1304 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。  π客厅成立后，将依托专家资源，针对热点和共性...

文章 发布于3年前 4821 次浏览 0 次评论