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中山大学附属第三医院

...求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。▶ 药物临床试验机构管理架构图▶ 药物专业组及PI列表

机构 发布于10年前 5722 次浏览

济南市人民医院

...的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

机构 发布于10年前 1416 次浏览

香港大学深圳医院

...*30CRA监查计划2*31试验启动监查报告*32启动费汇款凭证3*33数据库锁库承诺函（附件6）*其他相关资料（如有必要请按顺序增加）：34.生物样本处理注意事项承诺书（如有）*35.…主要研究者签名（日期）：资料递交人4签名（日期）...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...外多中心临床研究项目。我机构创建了GCP信息化管理基础数据平台，是全疆第一家在HIS系统中嵌入“临床药理”模块的机构。从项目立项、受试者入组、医嘱、受试者检查和检验结果查询、试验药领取、受试者出组等系列操作均...

机构 发布于10年前 1746 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...于以下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交...

文章 发布于3年前 5923 次浏览 0 次评论

西安大兴医院

...生命和安全的前提下，为临床试验提供客观、真实的试验数据，不断提高临床研究质量，推动GCP发展。 1. 审批流程：提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程：提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同

机构 发布于5年前 3412 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全为宗旨，强化流程管理、重视质量管理，把“优化管理流程、提高服务质量”作为工作重点，把临床试验质量放在首...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...床研究相关法规、设计、实施等咨询，承担部分临床试验数据管理与统计分析等；⑤ 承担中山大学医科研究生、八年制等DME/循证医学教学任务。⑥ 定期举办“临床研究沙龙”、“GCP学习班”、“研究护士/CRC业务学习”等培...

机构 发布于10年前 11169 次浏览

苏州市中医医院

...、优化临床试验流程，完善临床试验细节，保证临床试验数据及时准确，有源可寻。截止目前机构已参与数十项国家食品药品监督管理局批准的中药新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验以及药品上市后药品再评价、体...

机构 发布于10年前 1612 次浏览

长春肿瘤医院

...究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。...

机构 发布于5年前 737 次浏览